11月8日上午，2024年國家級醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急演練在浙江省寧波市海曙區(qū)舉行。國家藥品監(jiān)督管理局、浙江省人民政府、浙江省藥品監(jiān)督管理局、寧波市人民政府及各設區(qū)市市場監(jiān)督管理局相關(guān)負責人，浙江省及寧波市食品藥品安全委員會相關(guān)成員單位負責人、領域?qū)＜?、行業(yè)協(xié)會代表、媒體代表等250余人現(xiàn)場觀摩。

本次演練是浙江省首次承辦國家級醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急演練。演練運用“視頻展示+現(xiàn)場演繹”的形式，深度結(jié)合當前醫(yī)療器械監(jiān)管新形勢、新要求，以實戰(zhàn)實效為導向，模擬某省多個地市陸續(xù)發(fā)生多例疑似使用一次性輸液器導致醫(yī)療器械不良事件，各級市場監(jiān)管部門啟動突發(fā)事件應急響應，開展調(diào)查處置等工作。

演練完整展現(xiàn)“事件發(fā)生－先期處置－響應啟動－事件調(diào)查－應急決策－輿情管理與危機應對－善后處置”等安全突發(fā)事件應急處置全流程、各環(huán)節(jié)，旨在進一步完善國家、省、市、縣四級醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急管理體系，貫徹全鏈條應急思想，提升全國醫(yī)療器械安全應急管理水平，加快形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與的醫(yī)療器械安全社會共治格局。

專家點評時表示，本次演練全程立足實際、程序嚴謹、組織有序、操作規(guī)范，展現(xiàn)了多部門、跨區(qū)域、各層級的高效協(xié)同和反應能力，達到了“練兵備戰(zhàn)”的目的，為今后進一步完善醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案及處置積累了寶貴經(jīng)驗。

國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和充分肯定浙江省在藥品器械管理方面所作出的努力，他在講話中指出，要深刻領會黨中央對國內(nèi)國際大勢的重大判斷，科學把握面臨的新形勢、新問題，把藥品監(jiān)管工作主動融入黨和國家事業(yè)發(fā)展大局中去謀劃推動和落實，奮力推進我國藥品監(jiān)管事業(yè)行穩(wěn)致遠、長治久安。他強調(diào)，要把思想和行動統(tǒng)一到黨中央、國務院的決策部署上，進一步全面深化改革，增強監(jiān)管工作責任感、使命感和緊迫感，不斷增強政治敏銳性和風險感知力，堅決扛牢藥品安全監(jiān)管政治責任，深入排查化解全鏈條潛在風險，強化全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲懲治違法犯罪行為，全面提升藥品監(jiān)管能力，建立健全更加高效的應急體系，持續(xù)提高突發(fā)事件處置應對能力，為維護廣大人民群眾用藥用械安全提供堅強保障。

演練結(jié)束后，徐景和一行參觀了浙江省藥品器械相關(guān)工作的展覽。本次演練由國家藥品監(jiān)督管理局主辦，浙江省藥品監(jiān)督管理局、寧波市人民政府承辦，寧波市市場監(jiān)督管理局、海曙區(qū)人民政府協(xié)辦，國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院（國家藥品監(jiān)督管理局安全應急演練中心）提供技術(shù)指導。（華碧川 顧開云）