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國家藥監(jiān)局:注銷6個產品醫(yī)療器械注冊證書

2022-05-16 15:09:06 來源:人民網
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人民網北京5月10日電 (記者孫紅麗)據國家藥監(jiān)局官網消息,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告稱,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,根據企業(yè)申請,現(xiàn)注銷深圳市博卡生物技術有限公司等3家企業(yè)6個產品醫(yī)療器械注冊證書。

公告顯示,此次被注銷醫(yī)療器械注冊證書的產品包括深圳市博卡生物技術有限公司的4個產品。巨細胞病毒(CMV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400929;單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400930;弓形蟲(Tox)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400932;風疹病毒(RV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400933。

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的1個產品。骨科手術導航系統(tǒng),注冊證號:國械注準20193011897。

ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個產品。神經肌肉刺激治療儀,注冊證號:國械注進20172211964。

根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,被注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的醫(yī)療器械不得繼續(xù)生產、進口、經營、使用。

編輯:邢國涵