近日，荊門市市場監(jiān)管局深入轄區(qū)，開展醫(yī)療器械風險隱患排查專項整治工作。一是聚焦重點環(huán)節(jié)。重點加強對醫(yī)療機構(gòu)的專項檢查，全面規(guī)范其醫(yī)療器械使用行為。重點關注醫(yī)療機構(gòu)是否嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄、是否嚴格按照產(chǎn)品說明書要求進行驗收貯存、是否使用過期或者失效的醫(yī)療器械、是否永久保存植入性醫(yī)療器械使用記錄等。二是聚焦重點產(chǎn)品。聚焦新冠核酸和抗原檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等疫情防控類醫(yī)療器械，檢查防疫儲備物資產(chǎn)品質(zhì)量是否過關；重點關注體外診斷試劑儲存和冷鏈運輸管理，檢查醫(yī)療機構(gòu)是否按照相關規(guī)定做好產(chǎn)品的采購、驗收和貯存等質(zhì)量管理。

本次專項整治，荊門市場監(jiān)管局共出動執(zhí)法人員50人次，檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院5家，村衛(wèi)生室3家，零售藥店4家。經(jīng)查，上述單位主要存在進貨時未收集供貨商經(jīng)營資質(zhì)，無進貨查驗記錄；對供貨商經(jīng)營資質(zhì)把關不嚴，與供貨商簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議未簽字蓋章；醫(yī)療機構(gòu)所使用的醫(yī)療器械維修保養(yǎng)記錄不全等問題。對于檢查發(fā)現(xiàn)的問題，市局已現(xiàn)場移交至轄區(qū)市場監(jiān)管局進行處理。

接下來，荊門市場監(jiān)管局將繼續(xù)加強對醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，深入排查風險隱患，及時發(fā)現(xiàn)消除醫(yī)療器械風險安全隱患，避免發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性和次生性安全風險，切實保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

（信息來源：荊門市場監(jiān)管局）