人民網(wǎng)北京5月10日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告稱,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),現(xiàn)注銷深圳市博卡生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)6個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
公告顯示,此次被注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的產(chǎn)品包括深圳市博卡生物技術(shù)有限公司的4個(gè)產(chǎn)品。巨細(xì)胞病毒(CMV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400929;單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400930;弓形蟲(Tox)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400932;風(fēng)疹病毒(RV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173400933。
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的1個(gè)產(chǎn)品。骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193011897。
ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個(gè)產(chǎn)品。神經(jīng)肌肉刺激治療儀,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172211964。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,被注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證或者取消備案的醫(yī)療器械不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、使用。
編輯:邢國(guó)涵