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廣西五個(gè)仿制藥制劑通過一致性評價(jià)

2022-07-05 15:19:14 來源:中國市場監(jiān)管報(bào)
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-標(biāo)準(zhǔn)+

本報(bào)訊(記者 孔國俊)近日,記者從廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局獲悉,按照《廣西仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)辦法》規(guī)定,經(jīng)過前期申報(bào)和公示,并由該局聯(lián)合自治區(qū)工業(yè)和信息化廳、自治區(qū)財(cái)政廳審核審批,近日,桂林南藥股份有限公司和南寧百會(huì)藥業(yè)集團(tuán)有限公司的五個(gè)制劑順利通過2021年度廣西仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。同時(shí),兩家企業(yè)共同獲得獎(jiǎng)補(bǔ)資金1100萬元。

據(jù)悉,仿制藥一致性評價(jià)品種在臨床上可替代原研藥,大幅降低藥價(jià)、減輕患者負(fù)擔(dān)、降低醫(yī)保支出。為滿足人民群眾對優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)醫(yī)療服務(wù)的需求,2015年,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局啟動(dòng)藥審改革,組織專業(yè)技術(shù)人員深入轄區(qū)仿制藥生產(chǎn)企業(yè),不斷加大幫扶力度,為企業(yè)提供政策解讀和技術(shù)指導(dǎo),并制定相關(guān)工作方案及措施,優(yōu)化工作流程,著力解決企業(yè)參評存在的困難。

記者了解到,自仿制藥一致性評價(jià)工作開展以來,廣西藥品領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革不斷完善,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)升級(jí),通過仿制藥一致性評價(jià)的品種數(shù)量穩(wěn)步攀升,有效提升了廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至5月31日,廣西共有11個(gè)品種仿制藥(含原料藥)通過一致性評價(jià)或視為通過一致性評價(jià)。

“此次落實(shí)仿制藥一致性評價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)政策是該局‘強(qiáng)服務(wù)、解難題、促發(fā)展’的重要舉措,可有效持續(xù)釋放政策紅利,激發(fā)企業(yè)內(nèi)在動(dòng)力,調(diào)動(dòng)企業(yè)參評積極性。”廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長黃琛表示,該局將持續(xù)強(qiáng)化政策引領(lǐng),督促指導(dǎo)相關(guān)制藥企業(yè)參加仿制藥一致性評價(jià)工作,讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益“雙豐收”。

編輯:邢國涵