本報(bào)北京訊?近日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的信息顯示，西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)、航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的植入式左心室輔助系統(tǒng)以及杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)3個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)166個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。

伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)用于對(duì)實(shí)體腫瘤和病變進(jìn)行圖像引導(dǎo)的頭部立體定向放射治療、放射外科治療和體部立體定向放射治療。該產(chǎn)品融合了KV級(jí)CBCT圖像引導(dǎo)技術(shù)和實(shí)時(shí)正交成像圖像引導(dǎo)技術(shù)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的影像引導(dǎo)伽瑪射線立體定向放射治療設(shè)備。

植入式左心室輔助系統(tǒng)與特定人工血管配套使用，為進(jìn)展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機(jī)械支持，用于心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過渡治療。對(duì)于患有終末期心力衰竭且面臨死亡風(fēng)險(xiǎn)患者的短期輔助、過渡到恢復(fù)和過渡到移植的治療將發(fā)揮重要作用。該產(chǎn)品采用泵機(jī)一體化設(shè)計(jì)、磁液懸浮等主要核心技術(shù)，均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)采用磁液懸浮技術(shù)的植入式磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)，其關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)已達(dá)到國(guó)際同等水平。

經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)適用于嚴(yán)重肺動(dòng)脈瓣反流（≥3+）的有自體右心室流出道的先心病術(shù)后患者（年齡≥12歲，體重≥30kg），且需符合一定的臨床使用條件。該產(chǎn)品由肺動(dòng)脈瓣膜和輸送系統(tǒng)組成，其中肺動(dòng)脈瓣膜的設(shè)計(jì)能夠使瓣膜支架錨定更加穩(wěn)定，適用于不同解剖形態(tài)的肺動(dòng)脈瓣環(huán)范圍更大的患者，同時(shí)使支架輸送更安全，血液流動(dòng)更順暢。（閆若瑜）