□ 華薇 李利

2021年5月1日，《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》正式實(shí)施，我國化妝品行業(yè)從此進(jìn)入功效評(píng)價(jià)時(shí)代?；瘖y品人體評(píng)價(jià)能夠較為直接、真實(shí)地反映化妝品的安全性和功效性，在化妝品評(píng)價(jià)領(lǐng)域有著不可替代的作用。化妝品人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)通常根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康暮Y選合適的志愿者，一般以人體面部、手臂內(nèi)側(cè)、背部作為測(cè)試區(qū)域，將測(cè)試樣品直接作用于人體皮膚上，進(jìn)而對(duì)皮膚特征指標(biāo)進(jìn)行分析測(cè)試。需要注意的是，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)方案設(shè)計(jì)和檢測(cè)技術(shù)選擇是提高人體功效評(píng)價(jià)結(jié)果真實(shí)性和可靠性的關(guān)鍵。

多維度開展化妝品人體功效評(píng)價(jià)

對(duì)于一些直接反映皮膚狀況的指標(biāo)（如粗糙度與平滑度、干燥度與濕度、硬度與松弛度、光澤度與暗淡度、彈性、延展性、抵抗力、溫度等），可以通過觀察、接觸和氣味進(jìn)行分析。

隨著皮膚科學(xué)、電學(xué)、光學(xué)、電磁學(xué)和信息學(xué)等學(xué)科技術(shù)的發(fā)展，用于無創(chuàng)測(cè)量皮膚結(jié)構(gòu)、代謝與分泌等生理指標(biāo)的儀器被研發(fā)出來。該類儀器能通過可視化和相對(duì)客觀的方法對(duì)皮膚真皮、血管、附屬器等結(jié)構(gòu)進(jìn)行測(cè)量，進(jìn)而對(duì)化妝品作出更準(zhǔn)確、更多維度的評(píng)價(jià)。皮膚無創(chuàng)檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展為化妝品人體功效評(píng)價(jià)研究提供了有力的科學(xué)支撐。

目前，皮膚檢測(cè)技術(shù)正逐漸走向市場(chǎng)化，通過手機(jī)拍照分析皮膚狀態(tài)的各類APP層出不窮。盡管此類APP的檢測(cè)精確性目前有待提高，但由于其具有使用方便、可遠(yuǎn)程操作等優(yōu)勢(shì)，有望成為一種有效的化妝品功效評(píng)價(jià)手段。

皮膚生物物理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)技術(shù)

目前，皮膚表面生物物理學(xué)指標(biāo)已有很多。在實(shí)際應(yīng)用中，針對(duì)不同的化妝品功效宣稱，可綜合不同的指標(biāo)開展評(píng)價(jià)。

角質(zhì)層含水量檢測(cè)

目前較常用的角質(zhì)層含水量測(cè)量技術(shù)是根據(jù)水及其溶解物質(zhì)的電學(xué)特性，測(cè)量皮膚的電容量、電導(dǎo)量或電阻量，以間接反映皮膚角質(zhì)層含水量。

此外，還有一些可直接測(cè)量皮膚水分的技術(shù)，如近紅外光譜成像技術(shù)、共聚焦拉曼光譜技術(shù)、光學(xué)相干斷層成像技術(shù)、核磁共振波譜技術(shù)等。上述方法精確度較高，但價(jià)格昂貴，目前尚未廣泛應(yīng)用。

皮脂檢測(cè)

目前較常用的皮脂測(cè)量方法是基于紙或膠帶吸收油脂后透光度發(fā)生改變的原理進(jìn)行間接測(cè)量。透光度的大小與皮脂含量呈比例關(guān)系，因此可以計(jì)算出皮脂含量。此外，還可運(yùn)用皮脂能夠溶解于一些溶劑（如乙醚）的特性，通過測(cè)量溶劑重量的變化來計(jì)算出皮膚皮脂量。

若要對(duì)皮脂內(nèi)成分進(jìn)行分類分析，可先用氰基丙烯酸酯剝離法采集皮脂，再通過液相色譜儀將皮脂分離后進(jìn)行分類檢測(cè)。檢測(cè)方法包括苯甲?；?紫外檢測(cè)法、熒光標(biāo)記-熒光檢測(cè)法、蒸發(fā)光散射檢測(cè)法、質(zhì)譜法等。

經(jīng)表皮失水檢測(cè)

經(jīng)表皮失水（TEWL）的測(cè)量方法分為開放法和封閉法，測(cè)量原理均為測(cè)試探頭內(nèi)水蒸氣壓力的變化。

由于TEWL與皮膚角質(zhì)層含水量相關(guān)，通常將兩者的檢測(cè)相結(jié)合，以評(píng)價(jià)保濕化妝品的效果。目前，有諸多宣稱具有屏障修復(fù)功效的化妝品也采用TEWL作為檢測(cè)指標(biāo)之一。

皮膚顏色檢測(cè)

檢測(cè)皮膚顏色的變化對(duì)于化妝品美白祛斑、舒緩功效評(píng)價(jià)非常重要。評(píng)價(jià)皮膚顏色的方法通常有以下三種：形容詞比較法，如Hrdl ieka法，其特點(diǎn)是用形容詞將皮膚分成若干等級(jí)；膚色模塊比較法，如Luschan膚色量表，由36個(gè)不同色塊組成，按照色塊編號(hào)，可將膚色歸納為5級(jí)；測(cè)色儀測(cè)量法，即利用各種測(cè)色儀測(cè)量皮膚顏色，用一組數(shù)據(jù)表示某一特定顏色。

測(cè)量皮膚顏色的儀器按照原理可分為三刺激值色度儀、窄譜簡易反射分光光度計(jì)、掃描式反射光度計(jì)及數(shù)字成像系統(tǒng)等。

皮膚微循環(huán)檢測(cè)

現(xiàn)有很多化妝品通過調(diào)節(jié)皮膚微循環(huán)達(dá)到功效，如舒緩類化妝品。目前用于檢測(cè)皮膚微循環(huán)的技術(shù)手段主要有激光多普勒血流儀、激光多普勒成像技術(shù)、光脈沖體積描記術(shù)、經(jīng)皮氧/二氧化碳分壓監(jiān)測(cè)、電視毛細(xì)血管鏡等。

皮膚彈性檢測(cè)

根據(jù)皮膚具有受外力后變形再恢復(fù)的特性，研發(fā)人員設(shè)計(jì)了一系列通過施加不同形式的外力（如扭轉(zhuǎn)力、負(fù)壓吸力等）來測(cè)量皮膚對(duì)壓力反應(yīng)的儀器。該類皮膚彈性無創(chuàng)檢測(cè)儀器可用于評(píng)估抗皺類化妝品的功效。

皮膚圖像分析技術(shù)

圖像分析法是評(píng)價(jià)化妝品功效的主流方法之一，具有不直接接觸皮膚、受環(huán)境（包括溫度、濕度等指標(biāo)）影響較小、可視化較強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。常見的圖像采集設(shè)備以數(shù)碼相機(jī)掃描儀為主，其借助儀器自帶的分析軟件，使用圖像分離、圖像融合等技術(shù)對(duì)皮膚表觀特征進(jìn)行提取和定量分析。此外，部分圖像采集設(shè)備還可以對(duì)采集的圖像進(jìn)行運(yùn)算，以達(dá)到符合視覺觀察特性的效果。

皮膚輪廓檢測(cè)

皮膚輪廓包括微觀皮膚紋理和整體外觀輪廓兩方面。近年來，應(yīng)用機(jī)械、光學(xué)等原理研制的皮膚輪廓儀不斷涌現(xiàn)，用于抗衰老等功效評(píng)價(jià)。該類儀器可直接對(duì)皮膚表面復(fù)制品或活體皮膚進(jìn)行掃描，再通過圖像處理系統(tǒng)對(duì)掃描圖像進(jìn)行數(shù)據(jù)化分析，從而使皮膚紋理或皺紋客觀量化評(píng)價(jià)得以實(shí)現(xiàn)。目前，已有的皮膚輪廓檢測(cè)相關(guān)技術(shù)包括機(jī)械性、光學(xué)、激光皮膚輪廓測(cè)量技術(shù)，干擾條紋光投影技術(shù)，共聚焦激光掃描顯微鏡技術(shù)，透視皮膚輪廓儀測(cè)量法等。

B超成像

該方法測(cè)量準(zhǔn)確度較高，其原理為記錄被皮膚結(jié)構(gòu)不同成分反射的高頻超聲波，即由位于皮膚表面的傳感器產(chǎn)生超聲波，超聲波進(jìn)入皮膚后被不同皮膚層面間的界面和某些結(jié)構(gòu)元件（如真皮膠原束）反射。將直接測(cè)定得到的聲波通過皮膚所需的時(shí)間，乘以聲波穿過組織的速度，即可計(jì)算得出皮膚厚度。需要注意的是，年齡、糖皮質(zhì)激素水平、結(jié)締組織疾病、皮膚過敏和刺激等均可引起皮膚厚度發(fā)生變化。對(duì)于抗皺類化妝品，可采用B超成像技術(shù)評(píng)估產(chǎn)品的功效性。

核磁共振成像

核磁共振成像技術(shù)的原理是所施加的磁場(chǎng)與質(zhì)子自旋之間具有相互作用。經(jīng)過良好的設(shè)置后，核磁共振成像的深度分辨率可達(dá)20~80μm。目前，在化妝品領(lǐng)域，該技術(shù)主要應(yīng)用于皮膚老化、皮膚水化梯度測(cè)定、化妝品作用及某些物質(zhì)（如透明質(zhì)酸）在皮膚內(nèi)的定位等研究領(lǐng)域。

共聚焦顯微鏡成像技術(shù)

共聚焦顯微鏡即皮膚CT（電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀），可用于準(zhǔn)確測(cè)定角質(zhì)層的厚度和存活表皮的厚度，以及對(duì)比觀察自然環(huán)境下的單個(gè)細(xì)胞，還可用于計(jì)數(shù)細(xì)胞，并精確測(cè)定細(xì)胞直徑。

由于黑色素的反射率較高，真皮-表皮交界是較容易被研究的對(duì)象。利用共聚焦顯微鏡對(duì)給定單位區(qū)域的乳頭數(shù)進(jìn)行計(jì)數(shù)，可估計(jì)出表皮和真皮之間的交錯(cuò)結(jié)合情況。

此外，共聚焦顯微鏡成像技術(shù)與拉曼技術(shù)相結(jié)合，是目前一種用于定量檢測(cè)皮膚內(nèi)水分、天然保濕因子、神經(jīng)酰胺等成分的前沿技術(shù)。

光學(xué)相干斷層成像

光學(xué)相干斷層成像是一類基于低相干光的干涉特性，獲得微米級(jí)的空間分辨率及較高的時(shí)間分辨性，用于測(cè)量活體組織表面2~3mm深度組織的微觀結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)三維成像的技術(shù)。目前，已有研究報(bào)道，可使用光學(xué)相干斷層成像技術(shù)來研究抗皺類化妝品的功效。

皮膚鏡

皮膚鏡又稱為表皮透光顯微術(shù)、入射光顯微術(shù)，是一種利用鏡頭的放大作用細(xì)微地顯示活體皮膚結(jié)構(gòu)和顏色的工具。皮膚鏡觀察方法包括浸潤法和偏振光法。其鏡下所見的圖像是由皮下多種組織結(jié)構(gòu)的輪廓和色彩彼此疊加而成的，其中最主要的結(jié)構(gòu)是色素和血管。在化妝品領(lǐng)域，皮膚鏡可用于反映色斑、皮膚紋理變化等。

（作者單位：四川大學(xué)華西醫(yī)院）