本報(bào)北京訊?8月1日，中國食品藥品檢定研究院就《祛斑美白類特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見。意見反饋截止日期為8月16日。

祛斑美白類化妝品屬于特殊化妝品，實(shí)行注冊制管理?！墩髑笠庖姼濉氛狭恕痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套法規(guī)文件中關(guān)于祛斑美白類特殊化妝品的各項(xiàng)要求，提出了較為完整的技術(shù)要求及安全評估要求?！墩髑笠庖姼濉分赋?，該指導(dǎo)原則不適用于僅具物理遮蓋作用的祛斑美白類產(chǎn)品。

《征求意見稿》主要內(nèi)容包括祛斑美白作用基本原則、祛斑美白類化妝品的界定，以及包括產(chǎn)品基本信息、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方及原料使用等的祛斑美白類化妝品的各項(xiàng)技術(shù)要求三部分。根據(jù)《征求意見稿》，僅通過提高水合度、清潔、去角質(zhì)等方式，提高皮膚亮度或者加快角質(zhì)脫落更新的化妝品，與祛斑美白類化妝品的主要作用機(jī)理存在區(qū)別，不屬于祛斑美白類化妝品；配方中僅使用防曬劑、未使用祛斑美白劑的產(chǎn)品，可申報(bào)“防曬類”化妝品，不可同時(shí)申報(bào)“祛斑美白類”化妝品。

在祛斑美白類化妝品的各項(xiàng)技術(shù)要求部分，《征求意見稿》對規(guī)范使用祛斑美白劑提出建議：在祛斑美白類化妝品的產(chǎn)品配方中，應(yīng)填報(bào)有明確的祛斑美白劑；祛斑美白劑的使用應(yīng)科學(xué)合理，除已批準(zhǔn)的作為祛斑美白劑使用的化妝品新原料外，應(yīng)提供法規(guī)資料或原料的作用機(jī)理科學(xué)依據(jù)和功效評價(jià)報(bào)告兩類依據(jù)中至少一類使用依據(jù)，說明其作為美白劑使用的合理性。

關(guān)于產(chǎn)品功效評價(jià)，《征求意見稿》提出，祛斑美白功效評價(jià)檢驗(yàn)方法可選用“紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型祛斑美白功效測試法”或者“人體開放使用祛斑美白功效測試法”；采用等效評價(jià)原則進(jìn)行祛斑美白功效評價(jià)的，應(yīng)符合等效評價(jià)的條件和要求。關(guān)于安全評估，《征求意見稿》提出，2024年5月1日前，注冊申請人可以按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》相關(guān)要求，提交簡化版產(chǎn)品安全評估報(bào)告；使用已批準(zhǔn)化妝品新原料作為祛斑美白劑的，應(yīng)符合新原料管理的相關(guān)要求。（許明雙）