□ 周盛明

日前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布第七批國家藥品集中采購中選結(jié)果。結(jié)果顯示，本次國采共有60種藥品采購成功，327個產(chǎn)品中選，平均降價48%。依據(jù)各個藥品的中標(biāo)價格和約定采購量測算，預(yù)計每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。本次國采藥品涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病等多種常見病慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，覆蓋31個疾病治療類別，涉及患者范圍廣。中選結(jié)果將于2022年11月落地實(shí)施。

根據(jù)藥品中標(biāo)結(jié)果，筆者統(tǒng)計出藥品最小制劑單位（單片、單瓶、單支）價格、藥品價格降幅、企業(yè)中標(biāo)情況，并簡要分析第七批國采藥品中標(biāo)前后的價格變化和市場行情。

最小單位價格低于0.05元產(chǎn)品重新出現(xiàn)

根據(jù)國采中選規(guī)則，單位可比價低于等于0.1元的藥品也滿足中選資格中情形一（價格符合以下條款之一：“單位可比價”≤同品種最低“單位可比價”1.8倍、“單位可比價”≤0.1000元、“單位申報價”降幅≥50.00%）的條件。對比前幾次國采，本次出現(xiàn)藥品單位價格低于0.1元的企業(yè)較多。其中，華潤雙鶴利民藥業(yè)（濟(jì)南）有限公司的硝苯地平緩釋片（Ⅱ）以0.042元/片的價格成為本次國采最小制劑單位價格最低的產(chǎn)品，繼第三批國采之后最小制劑單位重新出現(xiàn)價格低于0.05元的情形。

本次國采最小制劑單位價格不超過0.1元的還有煙臺魯銀藥業(yè)有限公司的硝苯地平緩釋片（Ⅰ）（0.049元/片），迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司的硝苯地平緩釋片（Ⅱ）（0.0628元/片），濟(jì)南景笙科技有限公司（濰坊中獅制藥有限公司受托生產(chǎn)）的鹽酸氟桂利嗪片（0.063元/片）等10個產(chǎn)品。藥品價格的下降能減輕醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)，有利于推動更多好藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，造福更多患者群體；同時，患者用藥費(fèi)用下降，可以減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，提高其生活質(zhì)量。需要提醒的是，企業(yè)以趨近成本價中標(biāo)后，需要保證藥品的正常生產(chǎn)和供應(yīng)，以避免出現(xiàn)藥品斷供現(xiàn)象。

富馬酸丙酚替諾福韋片市場格局將改變

不難發(fā)現(xiàn)，第七批國采中選品種價格平均降幅較前幾批化藥國采有所減少。具體來看，第七批國采中選藥品的平均價格降幅為48%，未超過50%；而“4+7”帶量采購試點(diǎn)平均價格降幅為52%，“4+7”帶量采購擴(kuò)圍平均價格降幅為59%，第二批國采平均價格降幅為53%，第三批國采平均價格降幅為53%，第四批國采平均價格降幅為52%，第五批國采平均價格降幅為56%，均超過50%。

另外，筆者依據(jù)藥智網(wǎng)藥品中標(biāo)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)進(jìn)行測算發(fā)現(xiàn)，第七批國采藥品降價幅度（以最小制劑單位價進(jìn)行計算）最大的是山東新華制藥股份有限公司的克林霉素磷酸酯注射液（2ml:0.3g*10支/盒），其最小制劑單位價格從55元下降到0.84元，降價幅度達(dá)到98.47% 。除了克林霉素磷酸酯注射液之外，本次國采降價幅度超過95%的藥品還有富馬酸丙酚替諾福韋片、依達(dá)拉奉注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液和鹽酸替羅非班氯化鈉注射液。其中，富馬酸丙酚替諾福韋片多家中標(biāo)企業(yè)的藥品降價幅度超過95%，如石家莊龍澤制藥股份有限公司、齊魯制藥有限公司、蘇州特瑞藥業(yè)股份有限公司、上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、吉林四環(huán)制藥有限公司等。藥智網(wǎng)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，2021年該品種的年銷售額約為8.35億元，且其原研單位吉利德科學(xué)銷售額占比為98.1% ，而本次國采吉利德科學(xué)沒有中標(biāo)，富馬酸丙酚替諾福韋片的市場格局預(yù)計將發(fā)生較大改變。

多家企業(yè)的多個藥品降價幅度超95%，一方面體現(xiàn)了帶量采購政策以量換價效果明顯；另一方面則反映出國內(nèi)仿制藥市場競爭激烈，企業(yè)若錯過集采機(jī)會，剩余的市場份額極可能難以滿足銷量需求。

國內(nèi)藥企最多中標(biāo)16個產(chǎn)品

第七批國采共有60種藥品采購成功。數(shù)據(jù)顯示，295家企業(yè)的488個產(chǎn)品參與投標(biāo)，217家企業(yè)的327個產(chǎn)品中標(biāo)，企業(yè)中選比例為73.6%。單個藥品中選企業(yè)數(shù)量最多為10家，所涉及的藥品有注射用奧美拉唑鈉、富馬酸丙酚替諾福韋片、克林霉素磷酸酯注射液、頭孢克肟口服常釋劑型，以及磷酸奧司他韋膠囊。中標(biāo)藥品數(shù)量最多的企業(yè)（含子公司）為齊魯制藥，共有16個品種中標(biāo)；第二為揚(yáng)子江藥業(yè)，共有12個品種中標(biāo)；第三為科倫藥業(yè)，共有11個品種中標(biāo)。中標(biāo)品種數(shù)量排在前三位的均為國內(nèi)藥企。本次國采有6個進(jìn)口藥品中選，分別為4個原研藥——注射用替加環(huán)素（輝瑞）、注射用米卡芬凈鈉（安斯泰來）、依巴斯汀片（艾美羅）、碘帕醇注射液（博萊科信誼），以及2個仿制藥——磷酸奧司他韋膠囊（熙德隆制藥）和依折麥布片（山德士）。原研藥品在中選品種中占比6.67%。國采把原研藥和仿制藥放在同一起跑線，以價格決定是否中標(biāo)。分析以往幾批化藥國采情況，雖然入圍的原研藥很多，但最終中標(biāo)的卻很少，原研藥企并沒有大幅降價搶占市場。未來我國將有越來越多仿制藥通過一致性評價，若原研藥價格依舊居高不下，勢必會錯失龐大的藥品市場。

值得一提的是，為了更好地保障國采藥品穩(wěn)定供應(yīng)，本次國采首次提出“備供企業(yè)”機(jī)制，中選企業(yè)在主供地區(qū)確認(rèn)完畢后，要進(jìn)行備供地區(qū)的選擇。當(dāng)主供企業(yè)無法滿足所選地區(qū)的市場需求時，備供企業(yè)可按照有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份。該模式給予藥品供應(yīng)雙重保障。