□ 劉鋼

當(dāng)前，藥品監(jiān)管領(lǐng)域接到來自“職業(yè)打假人”的投訴和舉報(bào)越來越多。筆者通過對相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的梳理分析，從三個(gè)方面歸納處理藥品違法投訴和舉報(bào)的方式方法，為基層藥品監(jiān)管執(zhí)法人員提供參考。

征得雙方同意后

組織投訴人和被投訴人調(diào)解

《市場監(jiān)督管理投訴舉報(bào)處理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）第三十八條第三款中明確規(guī)定，“藥品監(jiān)督管理部門、知識產(chǎn)權(quán)行政部門處理投訴舉報(bào)，適用本辦法。”因此，基層藥品監(jiān)管執(zhí)法人員在處理藥品違法投訴舉報(bào)時(shí)必須遵守該《暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定。

根據(jù)《暫行辦法》第十六條“市場監(jiān)督管理部門經(jīng)投訴人和被投訴人同意，采用調(diào)解的方式處理投訴，但法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。鼓勵投訴人和被投訴人平等協(xié)商，自行和解”以及第十四條“具有本辦法規(guī)定的處理權(quán)限的市場監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到投訴之日起七個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并告知投訴人”的規(guī)定，基層藥品監(jiān)管執(zhí)法人員對投訴的調(diào)解必須建立在投訴人和被投訴人之間均表示同意的基礎(chǔ)上，否則不能擅自強(qiáng)行調(diào)解，民事爭議可引導(dǎo)其向人民法院起訴；同時(shí)，可以鼓勵投訴人和被投訴人之間平等協(xié)商，自行和解。此外，藥品監(jiān)管人員依法按時(shí)作出是否受理的決定并及時(shí)告知投訴人，可以依法不講明具體原因。

依照法定程序

及時(shí)處理對藥品違法行為的舉報(bào)

《暫行辦法》第三十一條明確：“市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照市場監(jiān)督管理行政處罰等有關(guān)規(guī)定處理舉報(bào)。舉報(bào)人實(shí)名舉報(bào)的，有處理權(quán)限的市場監(jiān)督管理部門還應(yīng)當(dāng)自作出是否立案決定之日起五個(gè)工作日內(nèi)告知舉報(bào)人?！睋?jù)此，基層藥品監(jiān)管執(zhí)法人員處理藥品違法的舉報(bào)時(shí)，必須要遵守《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》（以下簡稱《程序規(guī)定》）中規(guī)定的執(zhí)法程序；對實(shí)名舉報(bào)的舉報(bào)者，藥品監(jiān)管執(zhí)法人員必須在五個(gè)工作日內(nèi)告知舉報(bào)人是否立案，告知時(shí)依法可以不說明是否立案的具體理由。

按規(guī)定時(shí)限

開展藥品違法線索調(diào)查核實(shí)

《程序規(guī)定》第八十五條第一款中明確了“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰，適用本規(guī)定”。可見，藥品監(jiān)管部門實(shí)施行政處罰時(shí)同樣應(yīng)遵守該《程序規(guī)定》。

《程序規(guī)定》第十八條規(guī)定：“市場監(jiān)督管理部門對依據(jù)監(jiān)督檢查職權(quán)或者通過投訴、舉報(bào)、其他部門移送、上級交辦等途徑發(fā)現(xiàn)的違法行為線索，應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)線索或者收到材料之日起十五個(gè)工作日內(nèi)予以核查，由市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人決定是否立案；特殊情況下，經(jīng)市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十五個(gè)工作日。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外。檢測、檢驗(yàn)、檢疫、鑒定以及權(quán)利人辨認(rèn)或者鑒別等所需時(shí)間，不計(jì)入前款規(guī)定期限。”據(jù)此可知，基層藥品監(jiān)管執(zhí)法人員在收到舉報(bào)之日起必須在十五個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核查；根據(jù)核查結(jié)果由藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人決定是否進(jìn)行立案查處；特殊情況下經(jīng)批準(zhǔn)可以延長十五個(gè)工作日決定是否立案；檢測檢驗(yàn)等所需合理時(shí)間不在十五個(gè)工作日的期限之內(nèi)。

綜上，針對當(dāng)前對藥品違法行為投訴和舉報(bào)越來越多的情況，基層藥品監(jiān)管執(zhí)法人員必須嚴(yán)格依法依規(guī)分別進(jìn)行分類處置，嚴(yán)格按照法定程序開展藥品違法線索的調(diào)查核實(shí)，依法查處危害藥品安全的違法犯罪行為，確保群眾用藥安全。

（作者單位：四川省富順縣市場監(jiān)管局）