本報(bào)山東訊?近日,瑞康醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司在山東省煙臺(tái)市行政審批服務(wù)局窗口成功申領(lǐng)到醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)許可證。這是《山東省醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)實(shí)施以來(lái),全省頒發(fā)的首張記錄協(xié)同倉(cāng)庫(kù)信息的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
據(jù)介紹,為推動(dòng)山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,山東省藥監(jiān)局自2017年8月起組織開展醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)管理試點(diǎn)工作。今年6月,在系統(tǒng)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,該局印發(fā)《辦法》,對(duì)醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)的適用范圍、基本條件、告知要求、提交資料、辦理流程、質(zhì)量責(zé)任、監(jiān)督管理等作出明確規(guī)定,引導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)一步整合倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸資源,有效降低產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn),提高配送效率。瑞康醫(yī)藥集團(tuán)作為試點(diǎn)單位,在統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一制度管理的前提下,整合集團(tuán)25家子公司倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸資源,實(shí)施醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同管理,在降低醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),每年可節(jié)省運(yùn)輸儲(chǔ)存費(fèi)用1000余萬(wàn)元。
山東省藥監(jiān)局表示,全省藥監(jiān)部門將把參與醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)的企業(yè)列入重點(diǎn)監(jiān)管范圍,采取審慎監(jiān)管、聯(lián)合檢查、延伸檢查等措施,規(guī)范醫(yī)療器械多倉(cāng)協(xié)同經(jīng)營(yíng)行為,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。(齊桂榕?趙洪濤)
編輯:邢國(guó)涵