本報天津訊?日前,天津市藥監(jiān)局發(fā)布新版《天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》(以下簡稱新版《制劑規(guī)范》)。新版《制劑規(guī)范》共收載醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑591個品種,其中中藥制劑455個、化學(xué)藥制劑136個。
作為天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),新版《制劑規(guī)范》結(jié)合天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種實(shí)際,以滿足臨床需求為導(dǎo)向,以確保用藥安全為目標(biāo),對制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面提升,規(guī)范了【處方】【制法】【功能與主治(適應(yīng)癥)】【用法與用量】等相關(guān)文字表述,同時各檢測項目均符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)的通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),以保障全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量,維護(hù)患者健康,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)悉,天津市各級藥品監(jiān)管部門將做好新版《制劑規(guī)范》的宣傳貫徹工作,并加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)督檢查,保證新版《制劑規(guī)范》順利實(shí)施。 (楊菲)
編輯:邢國涵