10月1日起，山東省將施行新修訂《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱新修訂《規(guī)范》）。近日，記者從省藥監(jiān)局獲悉，新修訂《規(guī)范》相比現(xiàn)行《規(guī)范》對(duì)33條內(nèi)容進(jìn)行了不同程度修改。

省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、藥品市場(chǎng)處處長(zhǎng)王新建介紹，新修訂《規(guī)范》強(qiáng)調(diào)對(duì)藥品追溯的管理，在“總則”中明確“用藥人應(yīng)當(dāng)依法建立并實(shí)施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯”，并將“藥品追溯的管理”列入用藥人質(zhì)量管理制度主要內(nèi)容。

新修訂《規(guī)范》對(duì)用藥人進(jìn)貨查驗(yàn)和資料電子化提出要求，明確用藥人購進(jìn)藥品時(shí)，必須嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案，并列明索取資料清單。對(duì)部分條款的內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化，便于基層實(shí)踐中有效掌握和運(yùn)用，比如，用藥人購進(jìn)藥品時(shí)，對(duì)上游供貨商的資質(zhì)要求中明確增加“隨貨同行單式樣、發(fā)票式樣、印章印模、對(duì)公賬號(hào)”；對(duì)冷鏈藥品明確購進(jìn)時(shí)要查驗(yàn)運(yùn)輸工具、在途溫度記錄并記錄留存相關(guān)憑證等。

同時(shí)，新修訂《規(guī)范》在假劣藥品處置、藥物警戒調(diào)查等工作中突出部門協(xié)同。對(duì)此，省衛(wèi)生健康委藥物政策與基本藥物制度處二級(jí)調(diào)研員亓玢表示，衛(wèi)健系統(tǒng)將指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立覆蓋藥品采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用等全過程的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，加強(qiáng)藥品使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)分析，對(duì)藥品使用數(shù)量進(jìn)行科學(xué)預(yù)估，并實(shí)現(xiàn)藥品來源、去向可追溯。（楊潤(rùn)勤 趙洪濤）