□ 中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)藥電商分會(huì)會(huì)長 吳壹建

《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）已于近日發(fā)布，這標(biāo)志著我國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)進(jìn)入新的發(fā)展階段?！掇k法》有效承接《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱新修訂《藥品管理法》）等法律法規(guī)，統(tǒng)籌考慮群眾購藥便利性和藥品安全監(jiān)管?！掇k法》的實(shí)施將進(jìn)一步規(guī)范行業(yè)發(fā)展，切實(shí)保障公眾用藥安全和合法權(quán)益。

《辦法》的制定發(fā)布順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢、滿足監(jiān)管需要。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售在我國已有20多年的發(fā)展歷程。近年來，隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的進(jìn)步，網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)已經(jīng)成為公眾日常生活必不可少的一部分，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售也乘著“互聯(lián)網(wǎng)+”的東風(fēng)，從新興業(yè)態(tài)迅速崛起成為我國醫(yī)藥商業(yè)的“第四終端”。尤其是2020年新冠肺炎疫情發(fā)生以來，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售憑借渠道和技術(shù)優(yōu)勢，體現(xiàn)出便利、可及的優(yōu)越性，在滿足人民群眾用藥需求方面發(fā)揮著重要作用。數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)藥電商市場規(guī)模已由2016年的950億元增至2020年的1956億元，年均復(fù)合增長率為19.8%。2021年，醫(yī)藥電商市場規(guī)模達(dá)到2093.3億元。截至2022年6月底，上海市共有醫(yī)藥電商企業(yè)2882家，廣東省共有醫(yī)藥電商企業(yè)1787家，醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

伴隨醫(yī)藥電商的快速發(fā)展，一些問題和矛盾也逐漸顯露。互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性和隱蔽性，給傳統(tǒng)監(jiān)管方式和監(jiān)管手段帶來一定挑戰(zhàn)，也對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的有效監(jiān)管提出新要求。

我國對醫(yī)藥電商的監(jiān)管政策經(jīng)歷了不斷探索的過程。2001年，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》發(fā)布，旨在加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)；2004年，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》發(fā)布，允許取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)；2005年，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》發(fā)布，規(guī)定提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)需要經(jīng)審批取得許可；2007年，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》發(fā)布，強(qiáng)調(diào)不得通過互聯(lián)網(wǎng)交易的方式直接向公眾銷售處方藥；2019年，新修訂《藥品管理法》出臺(tái)，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營條件和經(jīng)營范圍作出明確規(guī)定，標(biāo)志著我國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)在新的法律框架和監(jiān)管環(huán)境下進(jìn)入新的發(fā)展階段。

在此背景下，《辦法》應(yīng)運(yùn)而生。《辦法》以規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)活動(dòng)、保障公眾用藥安全為出發(fā)點(diǎn)，遵循新修訂《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，從網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)管理、監(jiān)督管理和法律責(zé)任等方面對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為作出明確規(guī)范，旨在引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在降低交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開等方面的優(yōu)勢和作用；在堅(jiān)持線上線下一體化監(jiān)管的基礎(chǔ)上，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，保障“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”健康有序發(fā)展，助力我國藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

《辦法》自今年12月1日起施行，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)電商分會(huì)呼吁各相關(guān)方嚴(yán)格落實(shí)《辦法》各項(xiàng)要求，以行業(yè)自律營造良好的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境，切實(shí)保障廣大群眾用藥安全。