中國經(jīng)濟網(wǎng)11月11日訊(記者韓璐)11月10日,國家藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布的動態(tài)顯示,杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“左心耳封堵器系統(tǒng)”獲批。
左心耳封堵器系統(tǒng)由左心耳封堵器和輸送器組成,其中左心耳封堵器由密封盤和錨定盤連接而成。輸送器由輸送鞘管、擴張器、裝載器、輸送鋼纜和止血閥組成。該產(chǎn)品的密封盤和錨定盤的設(shè)計均采用了創(chuàng)新的專利設(shè)計,充分利用了鎳鈦絲編織結(jié)構(gòu)的自適應(yīng)性,一定程度上可滿足臨床對不同形態(tài)左心耳的封堵需求。
據(jù)介紹,該產(chǎn)品適用于有卒中風險且長期口服抗凝治療禁忌的非瓣膜性房顫患者。產(chǎn)品的上市預期讓更多的患者受益。
編輯:邢國涵