2022年，湖北省各級藥品監(jiān)管部門不斷深化藥品安全專項整治行動，以嚴查違法、嚴控風(fēng)險為主線，以疫苗等特殊藥品、疫情防控產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品、醫(yī)美產(chǎn)品等為重點，查處一批大案要案，移送一批犯罪線索，消除一批風(fēng)險隱患，切實維護藥品安全和人民群眾生命健康。近日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布一批藥品安全專項整治典型案例。

1 李某未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、銷售中藥制劑案

武當(dāng)山旅游經(jīng)濟特區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合公安、衛(wèi)生健康部門，對李某經(jīng)營的某中醫(yī)館進行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)李某未取得批準證明文件生產(chǎn)、銷售中藥制劑。

經(jīng)查，當(dāng)事人李某自稱李時珍第三十代傳人，在其住所內(nèi)從事非法行醫(yī)和自制中藥制劑活動，并通過線上線下渠道銷售給患者。

執(zhí)法人員當(dāng)場查獲6種自制中藥制劑共計140袋，總重2100余千克。截至案發(fā)當(dāng)日，李某銷售相關(guān)中藥制劑涉案金額295萬元，公安機關(guān)凍結(jié)涉案款項120余萬元。該案已依法移送公安機關(guān)處理。

2 謝某等人銷售假藥案

仙桃市市場監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報，聯(lián)合公安機關(guān)，搗毀假藥銷售窩點3個。

經(jīng)查，以謝某為首的團伙冒充專家、老師，通過電話推銷，以物流寄遞、物流代收貨款的方式銷售“百草降糖”等假藥。

執(zhí)法人員現(xiàn)場抓獲犯罪嫌疑人23人，刑事拘留7人，扣押涉案電腦33臺、手機28部、網(wǎng)絡(luò)電話撥號器35部、銷售假藥話術(shù)單及宣傳資料近千份、公司印章5枚、涉案假藥2660盒，涉案金額500余萬元。目前，仙桃市市場監(jiān)管局正協(xié)同公安機關(guān)，開展進一步偵辦工作。

3 薛某等人生產(chǎn)、銷售假藥案

潛江市市場監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報，發(fā)現(xiàn)薛某等人在某集貿(mào)市場內(nèi)銷售假藥。

經(jīng)查，薛某等人自行購進麥芽糖及人參等中藥材，自制“中藥蜂蜜”，宣稱對鼻炎、咳嗽、失眠多夢等有治療功效，所涉功效為虛構(gòu)，涉及的中藥材隨意添加，進行灌裝銷售。

執(zhí)法人員現(xiàn)場查扣部分中藥材，涉案麥芽糖265.5千克，中藥蜂蜜6千克，涉案產(chǎn)品空瓶、瓶蓋及瓶貼標(biāo)簽共計1000余個。目前，該案已依法移交公安機關(guān)進一步偵辦。

4 神農(nóng)架某中醫(yī)診所未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、銷售藥品案

神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)管局接公安機關(guān)提供的線索：某中醫(yī)診所未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、銷售藥品。

經(jīng)查，某中醫(yī)診所未辦理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證等證明文件，自行購進粉碎機、攪拌機、烘干機等設(shè)備和中藥飲片，按診所醫(yī)生提供的藥方，自行生產(chǎn)粉劑、丸劑等幾種劑型的藥品，分裝后粘貼標(biāo)注有功效文字的標(biāo)簽，通過線上渠道銷售，涉案貨值金額5萬余元。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款第（一）項及第二款規(guī)定，監(jiān)管部門對當(dāng)事人作出沒收違法生產(chǎn)的藥品及用于違法生產(chǎn)的包裝材料，沒收違法所得并罰款的處罰決定，罰沒款合計200余萬元。

5 唐某等人非法經(jīng)營藥品案

湖北省藥監(jiān)局武漢分局接公安、海關(guān)部門提供的線索：某貿(mào)易公司向走私團伙采購未經(jīng)批準進口的醫(yī)療美容產(chǎn)品。各部門聯(lián)合開展突擊行動，查獲非法銷售“肉毒素”團伙。

經(jīng)查，唐某等人以貿(mào)易公司為掩護，購進走私入境的“保妥適”肉毒毒素、“喬雅登”透明質(zhì)酸鈉、“懷特”蛋白線、“三文魚”水光針等醫(yī)美產(chǎn)品，通過網(wǎng)絡(luò)進行銷售。執(zhí)法人員現(xiàn)場查獲肉毒毒素、水光針等醫(yī)美產(chǎn)品70余種371盒，涉案金額2000余萬元，抓獲犯罪嫌疑人3人。目前，涉案犯罪嫌疑人已被移送起訴。

6 南漳縣某醫(yī)院使用未依法注冊醫(yī)療器械案

南漳縣市場監(jiān)管局對南漳縣某醫(yī)院現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其使用的多功能臺式皮膚成像系統(tǒng)（數(shù)字皮膚鏡）不能提供產(chǎn)品證明文件。

經(jīng)查，當(dāng)事人正在使用的一臺多功能臺式皮膚成像系統(tǒng)(數(shù)字皮膚鏡）未能提供該規(guī)格型號產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。當(dāng)事人行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項規(guī)定，監(jiān)管部門責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并處以罰款35萬元的行政處罰。

7 宣恩縣某醫(yī)院使用未依法注冊醫(yī)療器械案

宣恩縣市場監(jiān)管局接外省相關(guān)部門移送的案件線索，對某醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人使用未依法注冊的射頻熱凝電極套管針。

經(jīng)查，當(dāng)事人從某醫(yī)療設(shè)備有限公司采購4根標(biāo)示生產(chǎn)商為德國某科技公司的射頻熱凝電極套管針。經(jīng)查證，涉案醫(yī)療器械未依法注冊。當(dāng)事人行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項規(guī)定，監(jiān)管部門作出沒收涉案醫(yī)療器械及違法所得5593元、罰款2萬元的行政處罰。

8 姜某銷售假冒廣州寶潔有限公司洗化品案

襄陽市市場監(jiān)管局接消費者投訴稱購買的相關(guān)產(chǎn)品涉嫌存在質(zhì)量問題，遂聯(lián)合公安機關(guān)對經(jīng)營戶姜某開展突擊檢查，發(fā)現(xiàn)姜某銷售假冒廣州寶潔有限公司洗化品。

經(jīng)查，姜某通過互聯(lián)網(wǎng)購物平臺銷售假冒洗化品，執(zhí)法人員現(xiàn)場查獲假冒“舒膚佳”沐浴露3216瓶、假冒“海飛絲”洗發(fā)露2496瓶、假冒“飄柔”洗發(fā)露3600瓶，涉案金額18萬余元。目前，該案已移送公安機關(guān)處理。（湖北省藥監(jiān)局供稿）