5月8日，國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件信息。案件涉及無證經(jīng)營、擅自變更經(jīng)營方式、未展示醫(yī)療器械注冊證等違法違規(guī)行為。

本次通報的案件包括：漯河市德家醫(yī)療器械有限公司未經(jīng)許可在阿里巴巴網(wǎng)銷售第三類醫(yī)療器械；蕪湖瞳妹電子商務有限責任公司在拼多多商城銷售醫(yī)療器械，擅自變更經(jīng)營方式、未建立進貨查驗記錄和銷售記錄制度、未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證；河北嘉越醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司在拼多多商城銷售醫(yī)療器械，擅自變更經(jīng)營方式；深圳市千譽科技有限公司在京東商城銷售醫(yī)療器械，未展示醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械注冊證，且未按要求整改；春妙（上海）醫(yī)療器械有限公司在找商網(wǎng)銷售醫(yī)療器械，未展示醫(yī)療器械注冊證，且未按要求整改；廈門走啟醫(yī)療科技有限公司在京東商城銷售醫(yī)療器械，未按照要求展示醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械注冊證。

國家藥監(jiān)局提示，醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺企業(yè)要以對公眾健康高度負責的精神，認真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，嚴格履行主體責任，持續(xù)加強合規(guī)建設，嚴格審查入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者及其經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品合法資質(zhì)，嚴格管理入網(wǎng)經(jīng)營者醫(yī)療器械經(jīng)營行為，對平臺內(nèi)經(jīng)營者的違法違規(guī)行為，及時制止并報告藥品監(jiān)管部門；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應嚴格按照相關法律法規(guī)要求開展醫(yī)療器械網(wǎng)售業(yè)務。（閆若瑜）