□ 法治日?qǐng)?bào)全媒體記者　　趙晨熙

在這個(gè)“萬物觸網(wǎng)”的時(shí)代，越來越多的人選擇網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥，其中不乏一些需要醫(yī)生開具處方的處方藥。

但記者調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前在網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)購(gòu)買處方藥非?！胺奖恪薄幢銢]有醫(yī)生開具的處方，平臺(tái)也會(huì)“幫忙”開方，“助力”消費(fèi)者購(gòu)買藥品。

中國(guó)政法大學(xué)法治政府研究院院長(zhǎng)趙鵬近日接受《法治日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，修訂后的藥品管理法已明確了放開網(wǎng)售處方藥的態(tài)度，當(dāng)務(wù)之急是如何完善監(jiān)管，應(yīng)盡快出臺(tái)網(wǎng)絡(luò)售藥及互聯(lián)網(wǎng)診療的相關(guān)規(guī)定及實(shí)施細(xì)則，保障民眾用藥安全。

無處方也可網(wǎng)購(gòu)處方藥

為了趕出一條廣告片，簡(jiǎn)愛麗連續(xù)幾天熬夜，導(dǎo)致眼睛干癢，她決定買瓶眼藥水來緩解一下。

趕工期間，網(wǎng)購(gòu)自然是最好的選擇，在某網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)上，簡(jiǎn)愛麗簡(jiǎn)單篩選后，選擇了一款“玻璃酸鈉滴眼液”，但提交訂單后才發(fā)現(xiàn)這是一款處方藥，需要填寫具體的問診信息。

自己從未因眼疾去過醫(yī)院，更不會(huì)有醫(yī)生開具的處方，抱著試一試的心態(tài)，簡(jiǎn)愛麗在填寫了個(gè)人信息后，又在本次用藥的確診疾病中選擇了“干眼癥”及“使用過此藥品”的選項(xiàng)。在勾選了“互聯(lián)網(wǎng)診療風(fēng)險(xiǎn)告知及知情同意書”后，平臺(tái)自動(dòng)為其跳轉(zhuǎn)到了問診界面，由平臺(tái)“醫(yī)生”對(duì)其進(jìn)行問診。

一位林姓醫(yī)師連基本癥狀都未詢問，就在對(duì)話框中接連發(fā)送了多條內(nèi)容，其中包括“是否用藥者本人購(gòu)買”和“使用過程中有無出現(xiàn)過敏、不良反應(yīng)”這兩個(gè)需要購(gòu)買者填寫的信息，但簡(jiǎn)愛麗還沒來得及填寫，醫(yī)師已“秒開”了一張電子處方單，上面不僅有處方編號(hào)，還有患者信息和藥品名稱、用法用量，連這位醫(yī)師的簽名和醫(yī)院的專用章都有。

就這樣，沒有去醫(yī)院看過眼科的簡(jiǎn)愛麗輕松在網(wǎng)上購(gòu)買了一瓶處方藥滴眼液。

像簡(jiǎn)愛麗這樣的情況并不鮮見。多位消費(fèi)者向記者反映，網(wǎng)購(gòu)處方藥非常便捷，平臺(tái)在填寫信息部分也設(shè)計(jì)得很“貼心”，在已確診疾病中會(huì)默認(rèn)設(shè)置為某種常見病，在是否曾服用過該藥且無禁忌癥、有無過敏反應(yīng)等選項(xiàng)中也自動(dòng)勾選出最“合適”的答案。此后“醫(yī)生”會(huì)在線開出電子處方，藥品發(fā)貨配送。

為驗(yàn)證實(shí)際情況，《法治日?qǐng)?bào)》記者在兩家網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)購(gòu)買了治療甲狀腺疾病的處方藥優(yōu)甲樂。

其中一家平臺(tái)與購(gòu)買普通藥品的流程沒有明顯區(qū)別，不同點(diǎn)是在提交訂單時(shí)會(huì)提示因藥品為處方藥，需要填寫購(gòu)藥人信息登記，在填寫個(gè)人信息及自行勾選確診病癥后，平臺(tái)進(jìn)入醫(yī)師審核階段，但未有任何醫(yī)師與記者聯(lián)系，一分鐘后，一份有醫(yī)師簽名和蓋有某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院公章的電子處方“出爐”，記者順利購(gòu)得藥品。

另一平臺(tái)在購(gòu)藥后會(huì)跳轉(zhuǎn)到開具電子處方的界面，由在線醫(yī)生對(duì)患者問診并開方。但醫(yī)生問題僅限于是否使用過該藥品、有無不良反應(yīng)等最基本內(nèi)容，隨即就會(huì)開出電子處方。

兩家平臺(tái)開出的電子處方在醫(yī)生信息填寫上也有不同。一家平臺(tái)開出的電子處方上，開方、審核、調(diào)配和發(fā)藥醫(yī)師的簽名較為齊全；另一平臺(tái)出具的電子處方除醫(yī)師和審核員簽名外，調(diào)劑、核對(duì)和發(fā)藥三欄中均為空白。

值得注意的是，在填寫問診信息界面，除個(gè)人信息需手動(dòng)填寫外，兩家平臺(tái)均自動(dòng)依據(jù)所購(gòu)藥品列出具體確診疾病供購(gòu)買者勾選。比如，記者在購(gòu)買優(yōu)甲樂時(shí)，確診疾病一欄中包括甲狀腺功能衰減、甲狀腺癌等選項(xiàng)，在購(gòu)買“安潔莎美沙拉秦腸溶片”時(shí)，確診疾病則包括結(jié)腸潰瘍、結(jié)腸炎等。在是否使用過此藥品這一選項(xiàng)，平臺(tái)默認(rèn)勾選為“是”。

網(wǎng)購(gòu)處方藥存安全隱患

“其實(shí)有時(shí)候即便沒有醫(yī)生處方，也知道自己該吃什么藥。”在一些消費(fèi)者看來，網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)對(duì)處方藥的“寬松”給購(gòu)藥帶來了便利。但草率對(duì)待處方藥的背后，可能付出的是生命的代價(jià)。

2018年11月，上海一名22歲女子在家服下200粒秋水仙堿中毒，最終搶救無效死亡。秋水仙堿是一種主要用于治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作等疾病的藥物，因有較強(qiáng)的毒性，被列為處方藥。事后查明，藥品系女子分別從4家網(wǎng)上藥店購(gòu)買，4家平臺(tái)均未要求提供醫(yī)生處方。

秋水仙堿目前在網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)已經(jīng)下架，記者在多家網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)搜索“秋水仙堿”關(guān)鍵詞后均顯示無貨。

“處方藥是需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。這類藥通常具有一定毒性及其他潛在影響，用藥方法和時(shí)間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用?！痹诒本┦心橙揍t(yī)院藥劑科醫(yī)生賈任杰看來，處方藥必須一視同仁，不能因秋水仙堿引發(fā)過事故就格外關(guān)注，對(duì)一些看似副作用不大的處方藥就放任不管。

在網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥期間，記者注意到，多家平臺(tái)都對(duì)處方藥推出促銷活動(dòng)。比如，某平臺(tái)推出的處方藥領(lǐng)券滿減活動(dòng)，購(gòu)買金額越高，優(yōu)惠越多。

賈任杰認(rèn)為，藥品不同于食品，這樣的促銷導(dǎo)向可能埋下過量服用或藥品過期等隱患。

織密法網(wǎng)監(jiān)管網(wǎng)售藥品

鑒于處方藥的特殊性，處方藥能否網(wǎng)售一直是業(yè)界爭(zhēng)論的焦點(diǎn)。

2017年和2018年，原國(guó)家食藥監(jiān)總局先后發(fā)布兩個(gè)版本的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，均明確不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。

2019年12月1日起施行的修訂后的藥品管理法，劃定了網(wǎng)絡(luò)禁售的藥品范圍，此前爭(zhēng)論較多的處方藥并未納入禁售范圍。

“法律的出臺(tái)意味著國(guó)家對(duì)網(wǎng)售處方藥采取逐漸放開的態(tài)度?！壁w鵬指出，一直以來，處方藥銷售多集中在醫(yī)院，但也存在價(jià)格不透明、以藥養(yǎng)醫(yī)等問題，允許線上銷售在某種程度上能改善這種狀況并促使藥價(jià)透明。

藥品管理法對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥也提出了一些原則性要求。比如，藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，要信息共享，確保處方的來源真實(shí)，保障患者的用藥安全。

2020年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，與前兩版征求意見稿相比，此次征求意見稿為網(wǎng)售處方藥的開放提出條件。如第九條規(guī)定，藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。

但出于各種原因，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法目前仍未出臺(tái)。在醫(yī)藥專家史立臣看來，網(wǎng)售處方藥放開后，卻遲遲未出臺(tái)細(xì)化的操作和監(jiān)管政策，導(dǎo)致目前該領(lǐng)域仍處在政策“真空期”，平臺(tái)方無序操作，也給實(shí)際監(jiān)管帶來難度。

“當(dāng)前出現(xiàn)問題的主要原因在于監(jiān)管能力沒有跟上互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下的監(jiān)管需求，應(yīng)盡快出臺(tái)相應(yīng)制度進(jìn)行規(guī)范?！痹谮w鵬看來，網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管非藥監(jiān)局一家之事，其中醫(yī)師接診開方等行為涉及互聯(lián)網(wǎng)診療，衛(wèi)健委也應(yīng)盡快出臺(tái)相應(yīng)操作規(guī)范，強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)診療規(guī)范。

今年10月26日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見稿）》，其中一項(xiàng)重要規(guī)定就是醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人接診，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。

史立臣曾對(duì)一些網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)醫(yī)生作過調(diào)查，發(fā)現(xiàn)在對(duì)話窗口中除了能看到醫(yī)師姓名和頭像外，沒有任何其他信息展示，比如執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證等，這使得消費(fèi)者缺乏對(duì)這些網(wǎng)絡(luò)醫(yī)生的辨別能力，而從一些醫(yī)生的響應(yīng)速度及回復(fù)話術(shù)來看，多數(shù)為人工智能系統(tǒng)替代。

“咨詢時(shí)明示執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證、對(duì)患者病情進(jìn)行基本問詢，如現(xiàn)有癥狀、服藥時(shí)間等，而不是用固定問題替代。這些舉措都能在一定程度上保障‘真人’醫(yī)師接診開方?！笔妨⒊颊J(rèn)為，應(yīng)盡快出臺(tái)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法和互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則，拉緊“法網(wǎng)”，從制度層面規(guī)范網(wǎng)售處方藥的行為。