為指導(dǎo)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱“特醫(yī)食品”）企業(yè)規(guī)范標(biāo)識(shí)，引導(dǎo)醫(yī)生、臨床營(yíng)養(yǎng)師和消費(fèi)者科學(xué)合理使用特醫(yī)食品，市場(chǎng)監(jiān)管總局近日制定發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識(shí)指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）?！吨改稀穼?duì)特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、配料表、營(yíng)養(yǎng)成分表等13項(xiàng)內(nèi)容及主要展示版面內(nèi)容等進(jìn)行了細(xì)化明確。專家提醒廣大消費(fèi)者，以后購(gòu)買和使用特醫(yī)食品時(shí)，應(yīng)先看看包裝上有沒有“小藍(lán)花”標(biāo)志。

特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展期

公開資料顯示，特醫(yī)食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。

根據(jù)透明度市場(chǎng)研究（Transparency market research）的報(bào)告，2019年全球特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模為180億美元，到2030年，市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)330億美元，2019—2030年全球特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模的復(fù)合增速達(dá)6％。

相較之下，中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模雖小但增長(zhǎng)迅速。據(jù)艾媒網(wǎng)測(cè)算，2020年中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模約77億元，占全球特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模的比重不到5％，但2016—2020年復(fù)合增速高達(dá)31％，根據(jù)預(yù)測(cè)，2021—2023年，中國(guó)市場(chǎng)仍能維持相當(dāng)可觀的增速。

據(jù)了解，目前我國(guó)每年需要營(yíng)養(yǎng)支持的臨床患者達(dá)上億人次。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)不斷發(fā)展、人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會(huì)群體的不斷增大，特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展時(shí)期。

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長(zhǎng)厲梁秋介紹稱，此次《指南》的制定，充分調(diào)研了特醫(yī)食品行業(yè)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，全面征求了業(yè)內(nèi)各方意見，形成了各相關(guān)方最大的共識(shí)?！吨改稀返陌l(fā)布，不僅是市場(chǎng)監(jiān)管總局落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，切實(shí)做好特醫(yī)食品安全監(jiān)管的重要舉措，更是特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)范發(fā)展中的重要一步，并將成為行業(yè)未來平穩(wěn)健康發(fā)展的基礎(chǔ)。

《指南》明確，特醫(yī)食品標(biāo)識(shí)是指印刷、粘貼、標(biāo)注或者隨附于特醫(yī)食品最小銷售單元的包裝上，用以辨識(shí)和說明食品基本信息、特征或者屬性的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱，包括標(biāo)簽和說明書?！吨改稀窂?qiáng)調(diào)，特醫(yī)食品標(biāo)識(shí)應(yīng)符合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，涉及特醫(yī)食品注冊(cè)證書內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)證書內(nèi)容一致?！吨改稀芬?，標(biāo)簽、說明書應(yīng)真實(shí)規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虛假、夸大或者絕對(duì)化語言。

“特醫(yī)食品最小銷售包裝應(yīng)標(biāo)注特醫(yī)食品專屬標(biāo)志‘小藍(lán)花’”

《指南》系統(tǒng)歸納總結(jié)特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書需要標(biāo)示的13項(xiàng)內(nèi)容，細(xì)化企業(yè)對(duì)產(chǎn)品名稱、商品名稱和商標(biāo)的字體要求，明確特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)標(biāo)注要求，提出了“警示說明和注意事項(xiàng)”內(nèi)容字體和警示用語要求。

針對(duì)當(dāng)前一些產(chǎn)品的主要展示版面標(biāo)注內(nèi)容繁多復(fù)雜，不利于消費(fèi)者清晰識(shí)別問題，《指南》明確提出主要展示版面應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容，首次提出特醫(yī)食品最小銷售包裝應(yīng)標(biāo)注特醫(yī)食品專屬標(biāo)志“小藍(lán)花”。標(biāo)志應(yīng)標(biāo)注在標(biāo)簽主要展示版面左上角或右上角，可以按樣式等比例變化。非特醫(yī)食品不得冒用、盜用特醫(yī)食品標(biāo)志。

厲梁秋認(rèn)為，《指南》中明確了特醫(yī)食品專屬標(biāo)志“小藍(lán)花”的使用，為特醫(yī)食品的定位、使用、認(rèn)識(shí)提供了身份標(biāo)識(shí)?！靶∷{(lán)花”由四葉草和兩片手托葉組成，寓意著傳遞愛心、守護(hù)健康、凝聚力量，突出特醫(yī)食品營(yíng)養(yǎng)支持特殊疾病狀態(tài)人群的特性，便于識(shí)別、記憶和宣傳。

北京協(xié)和醫(yī)院臨床營(yíng)養(yǎng)科主任醫(yī)師陳偉表示，一個(gè)品類成熟的產(chǎn)品應(yīng)該有屬于其自身的產(chǎn)品專屬標(biāo)志。特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書的規(guī)范標(biāo)注，能更好地幫助消費(fèi)者理解產(chǎn)品的特質(zhì)，避免出現(xiàn)把特醫(yī)食品當(dāng)成“神藥”的情況。同樣，對(duì)于醫(yī)生和臨床營(yíng)養(yǎng)師也能更好地了解特醫(yī)食品的適用人群和范圍，推動(dòng)特醫(yī)食品在臨床方面的規(guī)范化應(yīng)用。

在特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，除了質(zhì)量安全，如何幫助醫(yī)生、臨床營(yíng)養(yǎng)師和消費(fèi)者更好地了解特醫(yī)食品以及合理使用同樣重要。陸軍特色醫(yī)學(xué)中心（大坪醫(yī)院）營(yíng)養(yǎng)科主任醫(yī)師許紅霞認(rèn)為，特醫(yī)食品相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的逐步完善，有助于醫(yī)護(hù)群體接受并在臨床中指導(dǎo)幫助消費(fèi)者更好地使用特醫(yī)食品。

在許紅霞看來，《指南》中對(duì)于特醫(yī)食品標(biāo)簽的細(xì)化要求，讓相關(guān)產(chǎn)品在使用層面上更加規(guī)范合理，優(yōu)化和改善了醫(yī)患之間就特醫(yī)食品使用的溝通情況。特別是《指南》對(duì)于特醫(yī)食品的配方特點(diǎn)／營(yíng)養(yǎng)學(xué)特征、食用方法和食用量、適宜人群等要求內(nèi)容，將會(huì)有助于消費(fèi)者打破認(rèn)知壁壘，更好地根據(jù)自身情況選擇特醫(yī)食品。

“標(biāo)簽和說明書不得對(duì)產(chǎn)品中的營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行功能聲稱”

《指南》結(jié)合近年來注冊(cè)管理實(shí)踐，明確同一企業(yè)生產(chǎn)的同一特醫(yī)食品，其標(biāo)簽的內(nèi)容（凈含量和規(guī)格、口味除外）、格式及顏色應(yīng)保持一致，便于消費(fèi)者清晰識(shí)別選購(gòu)特醫(yī)食品；強(qiáng)調(diào)標(biāo)簽和說明書不得對(duì)產(chǎn)品中的營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行功能聲稱，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。

值得一提的是，《指南》從特醫(yī)食品安全使用角度考慮，增加了一些產(chǎn)品警示說明和注意事項(xiàng)標(biāo)注?！吨改稀穼?duì)于特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書的“禁止性要求”也做出了明確，包括“特效”“全效”等涉及虛假、夸大、違反科學(xué)原則的詞語以及“預(yù)防”“治療”等涉及預(yù)防、治療疾病的詞語等共7項(xiàng)內(nèi)容?！吨改稀愤€對(duì)企業(yè)在產(chǎn)品宣傳上的行為進(jìn)行了約束，盡量避免誤導(dǎo)消費(fèi)者行為的出現(xiàn)。

對(duì)此，厲梁秋強(qiáng)調(diào)，特醫(yī)食品成分復(fù)雜，能夠直接影響到疾病狀態(tài)人群的健康安全?！吨改稀分袑?duì)涉及特醫(yī)食品標(biāo)識(shí)的各項(xiàng)內(nèi)容予以明確細(xì)化，將更好地指導(dǎo)幫助行業(yè)企業(yè)規(guī)范特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書標(biāo)注，也將有力推動(dòng)特醫(yī)食品的科學(xué)使用和消費(fèi)者的理性認(rèn)知，減少市場(chǎng)銷售環(huán)節(jié)的宣傳不當(dāng)行為，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者或讓消費(fèi)者產(chǎn)生混淆。

厲梁秋表示，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)將積極開展宣貫和交流工作，引導(dǎo)會(huì)員企業(yè)貫徹《指南》要求，積極配合執(zhí)行。同時(shí)呼吁全行業(yè)同仁重視自律與規(guī)范發(fā)展，共同營(yíng)造良好發(fā)展氛圍，維護(hù)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)良性健康發(fā)展。