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常武

近期全國(guó)疫情呈現(xiàn)逐漸趨穩(wěn)態(tài)勢(shì)，但部分地區(qū)和城市疫情仍處于高位，社區(qū)傳播風(fēng)險(xiǎn)較高，防控形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜。上個(gè)月，由通用技術(shù)中國(guó)醫(yī)藥與輝瑞公司合作引進(jìn)的新冠口服藥Paxlovid經(jīng)上海外高橋保稅區(qū)通關(guān)進(jìn)入中國(guó)，被分發(fā)至吉林、上海、廣東、湖北、河南、河北等22個(gè)省市，快速用于疫情防控一線。從初步臨床反饋的情況看，Paxlovid在癥狀緩解率、核酸CT值上升以及核酸轉(zhuǎn)陰率方面療效確切，現(xiàn)正擴(kuò)大樣本量并繼續(xù)研究，以使結(jié)果更精準(zhǔn)。

根據(jù)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，Paxlovid適應(yīng)癥主要用于發(fā)病5天內(nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人，以及12-17歲、體重40公斤級(jí)以上的青少年，風(fēng)險(xiǎn)因素包括高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等。3月21日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布通知，Paxlovid由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照企業(yè)與有關(guān)部門溝通一致的價(jià)格采購(gòu)，醫(yī)保部門按規(guī)定做好支付。從國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準(zhǔn)Paxlovid進(jìn)口注冊(cè)，到《診療方案》新增為新冠治療藥物，再到納入醫(yī)保支付，完成上述流程僅用了一個(gè)多月，其重要性、緊迫性可見(jiàn)一斑。

據(jù)報(bào)道，輝瑞新冠口服藥Paxlovid在美國(guó)售價(jià)約為530美元一盒，合人民幣3370元，中國(guó)首次采購(gòu)21000多盒Paxlovid，定價(jià)為2300元人民幣一盒。無(wú)論是美國(guó)售價(jià)還是中國(guó)售價(jià)，對(duì)普通患者而言都不便宜，但相較新藥的天價(jià)研發(fā)經(jīng)費(fèi)和專利費(fèi)，Paxlovid的這個(gè)零售價(jià)應(yīng)該是可以“接受”的。眾所周知，新藥研發(fā)不但需要優(yōu)秀的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備，還要面臨諸多不確定性、風(fēng)險(xiǎn)并可能遭受巨大損失，如果把所有這些都計(jì)入成本，新藥研發(fā)費(fèi)、專利費(fèi)無(wú)疑更是天文數(shù)字。

Paxlovid獲批進(jìn)口注冊(cè)后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照企業(yè)與有關(guān)部門溝通一致的價(jià)格采購(gòu)，這是在特定條件下對(duì)特定藥物進(jìn)行的集中采購(gòu)，而之前有關(guān)部門與企業(yè)就價(jià)格溝通達(dá)成一致，也是一個(gè)醫(yī)保談判的過(guò)程。經(jīng)過(guò)醫(yī)保談判和集中采購(gòu)，Paxlovid以比美國(guó)售價(jià)低三成多的價(jià)格進(jìn)入中國(guó)，并納入醫(yī)?？焖儆糜诳挂咭痪€，充分顯示了國(guó)家醫(yī)保談判和應(yīng)急保障的力量。接下來(lái)，國(guó)家醫(yī)保談判和集中采購(gòu)還需繼續(xù)發(fā)力，為Paxlovid等新冠治療藥物應(yīng)急使用創(chuàng)造更適合、便利的條件。

除上述工作外，加快新冠特效藥自主研發(fā)，是我國(guó)打好新冠治療藥“組合拳”的重要一環(huán)。目前，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥3CL藥物全部處于臨床前階段，此前獲批的首款抗體特效藥正加速商業(yè)化，另有多款小分子特效藥啟動(dòng)并公布了Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥可望年內(nèi)問(wèn)世。包括中藥制品在內(nèi)，國(guó)產(chǎn)新冠治療藥研制創(chuàng)新亟待進(jìn)一步強(qiáng)化，夯實(shí)新冠特效藥自主研發(fā)的“中國(guó)力量”。

面對(duì)不斷變異的新冠病毒，藥物研發(fā)必須“以不變應(yīng)萬(wàn)變”，新冠治療藥“組合拳”需要繼續(xù)發(fā)力，為打贏疫情防控攻堅(jiān)戰(zhàn)發(fā)揮積極作用。