吳學(xué)安

北京市藥監(jiān)局日前表示，2023年11月1日起，《北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》正式實(shí)施，這是全國(guó)首個(gè)省級(jí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理規(guī)范性文件。

目前，規(guī)范網(wǎng)售處方藥是一大監(jiān)管難點(diǎn)。如何確定處方的合規(guī)性與真實(shí)性是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須杜絕“無(wú)處方也能買處方藥”的亂象。一方面，完善網(wǎng)售藥品管理法規(guī)，提高藥品銷售網(wǎng)店的準(zhǔn)入門檻。另一方面，藥品監(jiān)管部門要提升監(jiān)管水平，推進(jìn)藥品電子監(jiān)管碼的實(shí)施，強(qiáng)化對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)管，方便民眾辨別藥品真假。

對(duì)網(wǎng)上售藥特別是處方藥的售賣，要以互聯(lián)網(wǎng)思維加以治理。一方面，有關(guān)部門應(yīng)建立網(wǎng)售處方藥的電子處方標(biāo)準(zhǔn)，以嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)倒逼市場(chǎng)步入正軌，確保網(wǎng)上銷售的處方藥都是基于真實(shí)的處方。另一方面，構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)生數(shù)據(jù)庫(kù)，讓網(wǎng)售平臺(tái)接入鑒別，從而保障電子處方的真實(shí)性。從藥品安全角度出發(fā)，藥品監(jiān)管部門可以要求第三方平臺(tái)對(duì)所有銷售藥品建立回溯機(jī)制，包括藥品來(lái)源、銷售記錄等，便于消費(fèi)者和藥品監(jiān)管部門隨時(shí)查詢。

考慮用藥安全風(fēng)險(xiǎn)和線上線下一致性管理要求，有必要明確對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名制，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配。同時(shí)，還應(yīng)該把合理用藥或者用藥風(fēng)險(xiǎn)提示能力，作為電商進(jìn)入處方藥品銷售的一個(gè)重要審核指標(biāo)或標(biāo)準(zhǔn)。如果相關(guān)部門能適時(shí)出臺(tái)技術(shù)規(guī)范，制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，明確網(wǎng)上售藥流程、網(wǎng)上審核及網(wǎng)上銷售目錄將更有利于對(duì)網(wǎng)上售藥的標(biāo)準(zhǔn)化管理，既方便群眾又力保用藥安全，二者不可偏廢。