不久前，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》（以下簡稱《細則》），其中第21條明確指出“處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方”，該規(guī)定既是對醫(yī)師法、《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》《處方管理辦法》等醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)基本規(guī)范的重申，也是國家指引互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展的體現(xiàn)。

近年來，隨著疫情防控常態(tài)化的推進與國家政策的引領(lǐng)，我國在線醫(yī)療領(lǐng)域得到了迅猛發(fā)展。2018年年初，全國的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加起來不過百家，但截至目前，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院總數(shù)已超1600家，在線醫(yī)療用戶規(guī)模達2．98億?；ヂ?lián)網(wǎng)診療的快速發(fā)展，對于優(yōu)化醫(yī)療資源配置、提升診療服務(wù)效率、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)模式、緩解百姓“看病難”等發(fā)揮了積極作用。不過，在實踐中，線上處方應(yīng)用、處方藥銷售等不規(guī)范問題也開始凸顯。

為了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為，2018年以來，我國發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等規(guī)范性文件，就互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)中涉及的醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)、從業(yè)人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施保障、服務(wù)流程規(guī)范等提出要求。本次《細則》對互聯(lián)網(wǎng)診療活動予以進一步規(guī)范，其中特別針對處方出具行為作出規(guī)定。這是因為處方作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書，決定著患者用什么樣的藥、怎么用藥、用藥的效果好不好。特別是在互聯(lián)網(wǎng)診療中，公眾對網(wǎng)絡(luò)購藥不像對醫(yī)院購藥那樣抱有足夠的信任感，社會上呼吁規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療處方開具行為的呼聲很高，這也促使了《細則》這一特別規(guī)定的誕生。

質(zhì)量與安全是醫(yī)療行業(yè)永恒的主題。為了確?；颊叩挠盟幇踩?，此前我國《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》均明確規(guī)定，醫(yī)師在診療活動中為患者開具藥方后，藥師要進行審核，但相關(guān)規(guī)范并未對“自動生成處方”這一行為進行明文禁止?！胺o禁止即可為”，規(guī)范制定不明確，地方實踐就會亂象叢生。現(xiàn)實中，一些平臺選擇“AI開方，客戶直接取藥”的模式，跳過傳統(tǒng)的處方開具、審核環(huán)節(jié)，把開方直接變成了“賣藥”。這類行為嚴重違反我國藥品管理制度，也給患者用藥安全埋下了風(fēng)險隱患。此次《細則》明確處方必須由接診醫(yī)師本人開具，禁止自動生成處方，符合目前互聯(lián)網(wǎng)診療“回歸嚴肅醫(yī)療”的主旋律，有助于將行業(yè)發(fā)展引回“保障人民健康福祉”的正軌。

要讓嚴禁自動生成處方的規(guī)定落到實處，必須考慮各種因素。筆者認為，應(yīng)從以下幾點出發(fā)：第一，應(yīng)當(dāng)明確人工智能等主體的地位，雖然我們將其稱作人工智能，但其實它和部分助理醫(yī)師一樣，都是沒有獲得處方權(quán)的主體，目前的《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定還存在不足，它們的處罰對象還局限于“人員”。后續(xù)修改時應(yīng)該考慮到人工智能等主體的特殊性，對僅由人工智能等自動生成處方的，應(yīng)當(dāng)與“使用非衛(wèi)生技術(shù)人員”一樣，直接追究醫(yī)療機構(gòu)的責(zé)任。

第二，應(yīng)當(dāng)明確責(zé)任承擔(dān)規(guī)則。無救濟則無權(quán)利，同理，無責(zé)任則無義務(wù)。目前在互聯(lián)網(wǎng)診療過程中，醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)師之間的權(quán)責(zé)依然通過合同調(diào)整，沒有明確的法律規(guī)定。對于多點執(zhí)業(yè)的醫(yī)師來講，在合同簽訂的過程當(dāng)中，醫(yī)療機構(gòu)往往處于優(yōu)勢地位，如果合同約定“出具處方不當(dāng)造成損害的，在醫(yī)療機構(gòu)賠償后應(yīng)主要由醫(yī)師負擔(dān)”，那么醫(yī)療機構(gòu)就實質(zhì)上規(guī)避了損害責(zé)任的賠償風(fēng)險，這有違權(quán)利與責(zé)任應(yīng)當(dāng)對等的原則。

第三，應(yīng)當(dāng)完善藥品追溯體系。有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加大對處方源真?zhèn)蔚膶徍耍瑢μ幏皆唇栏竦膶彶橹贫?，完善關(guān)于處方源的法律法規(guī)。應(yīng)利用互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢，充分利用二維碼識別功能做好在線處方的審查工作。同時應(yīng)當(dāng)完整保留交易記錄和交易證據(jù)，確保監(jiān)管能夠追根溯源。

第四，應(yīng)當(dāng)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、社會主體的作用。實踐當(dāng)中許多自動生成處方的行為比較隱蔽，自上而下的監(jiān)管有時未必能夠發(fā)現(xiàn)問題，此時依靠行業(yè)協(xié)會、患者委員會等中間組織，借助互聯(lián)網(wǎng)本身的信息溝通優(yōu)勢，往往能夠更為有效地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。

（作者鄧 勇 系北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系教授）

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