兩部門聯(lián)合印發(fā)意見

加強醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護

本報訊 記者張維 近日，國家知識產(chǎn)權(quán)局、國家醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護的意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟访鞔_國家知識產(chǎn)權(quán)局與國家醫(yī)療保障局從建立企業(yè)自主承諾制度、做好糾紛化解引導(dǎo)工作、加強協(xié)作制止侵權(quán)、分析研判重點產(chǎn)品四個方面加強具體業(yè)務(wù)協(xié)作。

一是事前防范侵權(quán)風(fēng)險。各地醫(yī)療保障部門應(yīng)指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購機構(gòu)建立完善企業(yè)自主承諾制度。企業(yè)在參加集中帶量采購或申報平臺掛網(wǎng)時，應(yīng)自主承諾相關(guān)產(chǎn)品不存在相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的情形。二是依法高效解決侵權(quán)糾紛。醫(yī)藥集中采購機構(gòu)可告知相關(guān)當(dāng)事人向知識產(chǎn)權(quán)管理部門請求處理或向人民法院起訴，知識產(chǎn)權(quán)管理部門依法高效處理有關(guān)案件。醫(yī)藥集中采購機構(gòu)根據(jù)有關(guān)部門公布的信息，核驗掛網(wǎng)采購產(chǎn)品資質(zhì)，發(fā)現(xiàn)明確存在侵權(quán)行為的，要依法依規(guī)及時撤網(wǎng)。三是完善侵權(quán)案件辦結(jié)后處理機制。知識產(chǎn)權(quán)管理部門將相關(guān)案件辦理文書及時抄送醫(yī)療保障部門。醫(yī)療保障部門指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購機構(gòu)依法處理，對正在申報平臺掛網(wǎng)的涉案侵權(quán)產(chǎn)品，不予掛網(wǎng)；對已在平臺掛網(wǎng)或已在集中帶量采購中選的涉案侵權(quán)產(chǎn)品及時采取撤網(wǎng)、取消中選資格等措施制止侵權(quán)行為。四是加強重點產(chǎn)品分析研判。對擬開展集中帶量采購的規(guī)模較大、關(guān)注度高的重點產(chǎn)品，開展知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)信息交換，加強知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險分析研判，以供采購過程中參考。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局有關(guān)負責(zé)人介紹，《意見》還從建立會商機制、明確聯(lián)絡(luò)機構(gòu)、加強信息共享三個方面積極建立協(xié)調(diào)機制。一是進一步建立醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護協(xié)調(diào)會商機制。同時，指導(dǎo)地方知識產(chǎn)權(quán)管理部門和醫(yī)療保障部門在日常工作中積極拓寬交流溝通的渠道和方式。二是分別由國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)保護司和國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司作為日常聯(lián)絡(luò)機構(gòu)，牽頭負責(zé)兩部門日常聯(lián)絡(luò)，并指導(dǎo)地方知識產(chǎn)權(quán)管理部門和醫(yī)療保障部門建立相應(yīng)的協(xié)調(diào)機制。三是對集中帶量采購和掛網(wǎng)采購中涉及知識產(chǎn)權(quán)糾紛的有關(guān)藥品和醫(yī)用耗材，互相通報相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品信息和知識產(chǎn)權(quán)信息，切實維護社會公眾和權(quán)利人合法權(quán)益。

據(jù)了解，《意見》出臺后，國家知識產(chǎn)權(quán)局和國家醫(yī)療保障局將進一步深化合作、加強能力建設(shè)，協(xié)同強化醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護，形成多層次、高效率的知識產(chǎn)權(quán)糾紛防范和化解聯(lián)動機制，有助于提高全社會依法保護知識產(chǎn)權(quán)的意識，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、促進公平競爭。