藥品專利侵權(quán)糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施兩年

國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局收到相關(guān)行政裁決案件請(qǐng)求140件

本報(bào)北京7月18日訊 記者張維 2021年起施行的新專利法引入藥品專利侵權(quán)糾紛早期解決機(jī)制。如今，該項(xiàng)工作實(shí)施已有兩年。在國務(wù)院新聞辦今天舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)司司長(zhǎng)張志成透露，兩年來，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局共收到相關(guān)行政裁決案件請(qǐng)求140件，結(jié)案112件，案件涉及30余種藥品、50多種規(guī)格。

據(jù)了解，原研藥的研發(fā)投入高、創(chuàng)新難度大、上市周期比較長(zhǎng)，其價(jià)格相對(duì)較高。藥品專利的高收益性導(dǎo)致原研藥和仿制藥企業(yè)之間的利益差異，需要相關(guān)制度予以平衡。近年來，特別是2021年新專利法施行以來，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局會(huì)同最高人民法院、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等相關(guān)部門，積極開展藥品領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制研究探索，扎實(shí)推進(jìn)藥品專利保護(hù)各項(xiàng)工作，依法嚴(yán)格保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利人的合法權(quán)益。

2021年7月，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局與國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）》《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》，實(shí)現(xiàn)仿制藥上市審批與創(chuàng)新藥專利有效性審核的相互鏈接。據(jù)介紹，兩年來，共有25家原研藥企作為請(qǐng)求人對(duì)42家仿制藥企業(yè)提出請(qǐng)求，其中抗腫瘤藥物馬來酸奈拉替尼片涉及的案件數(shù)量最多。已審結(jié)的案件平均結(jié)案周期約為166天，最短結(jié)案周期為35天。