□ 本報(bào)記者 吳瓊

據(jù)日本共同社及日本《每日新聞》等媒體報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月28日，日本厚生勞動(dòng)省透露，圍繞日本老牌藥企小林制藥公司涉事保健品致消費(fèi)者健康受損事件，新增76人疑因服用小林制藥含紅曲保健品死亡。日本厚生勞動(dòng)大臣武見敬三7月2日稱，小林制藥已于6月29日就“76名消費(fèi)者死亡是否與服用問題保健品存在關(guān)聯(lián)”提交調(diào)查計(jì)劃，厚生勞動(dòng)省將嚴(yán)格監(jiān)督小林制藥的調(diào)查情況及相關(guān)進(jìn)展，必要情況下可能直接參與調(diào)查。

小林制藥提交調(diào)查計(jì)劃

今年以來，小林制藥含紅曲保健品疑似致消費(fèi)者健康受損甚至死亡事件數(shù)度引發(fā)日本社會(huì)震動(dòng)。近日，一則新消息又引發(fā)日本各界對(duì)此事的關(guān)注。

6月28日，武見敬三向記者透露，又發(fā)現(xiàn)76名生前曾服用小林制藥含紅曲保健品的消費(fèi)者。他們的死因與小林制藥含紅曲保健品疑似存在關(guān)聯(lián)。

《每日新聞》等日本媒體當(dāng)日披露，厚生勞動(dòng)省早在6月13日就曾詢問小林制藥，是否新增與含紅曲保健品相關(guān)死亡事例。當(dāng)時(shí)，小林制藥予以否認(rèn)，一天后又改口，解釋稱“有這樣的事例”，但具體人數(shù)直到6月27日才向厚生勞動(dòng)省報(bào)告。

小林制藥6月28日發(fā)布新聞公報(bào)稱，又收到來自170名死亡消費(fèi)者家屬的咨詢，其中76名死者在生前服用過小林制藥含紅曲保健品，但“他們的死亡與此是否存在因果關(guān)系仍在調(diào)查中”，另有3名死者經(jīng)調(diào)查已確認(rèn)其死亡與服用含紅曲保健品無(wú)關(guān)聯(lián)，其余91名死者并未服用含紅曲保健品。

新聞公報(bào)還稱，上述76名死者的直接死因既包括與腎臟相關(guān)的疾病，也有癌癥、腦梗、肺炎等疾病。

日本厚生勞動(dòng)省6月28日譴責(zé)小林制藥沒有將其掌握的最新情況及時(shí)向厚生勞動(dòng)省報(bào)告，并稱今后關(guān)于曾服用小林制藥含紅曲保健品的消費(fèi)者死亡案例的調(diào)查，不排除將由厚生勞動(dòng)省直接負(fù)責(zé)。

7月2日，武見敬三又透露，小林制藥已于6月29日就“76名消費(fèi)者死亡是否與服用問題保健品存在關(guān)聯(lián)”提交調(diào)查計(jì)劃，厚生勞動(dòng)省將嚴(yán)格監(jiān)督小林制藥的調(diào)查情況，敦促其盡快取得進(jìn)展。必要情況下，厚生勞動(dòng)省可能直接參與調(diào)查。

厚生勞動(dòng)省此前公布的數(shù)據(jù)顯示，截至6月26日，小林制藥含紅曲保健品已導(dǎo)致5人死亡、289人住院(包含已出院人數(shù))、1656人前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。但根據(jù)小林制藥最新發(fā)布的新聞公報(bào)，上述5名死者中，有1人的死亡經(jīng)確認(rèn)與服用含紅曲保健品無(wú)關(guān)。

另?yè)?jù)報(bào)道，日本腎臟學(xué)會(huì)6月30日在橫濱召開會(huì)議并公布調(diào)查結(jié)果稱，調(diào)查人員對(duì)206名服用小林制藥問題保健品后腎功能受損的患者情況作分析，可確認(rèn)治療后情況的105名患者中，相關(guān)指標(biāo)顯示腎功能低下者占比為85.7%。也就是說，仍有超過八成的人腎功能未恢復(fù)。

隱瞞信息暴露更多問題

早在數(shù)月前，就有分析人士指出，小林制藥含紅曲保健品致消費(fèi)者健康受損甚至死亡事件，暴露了小林制藥的生產(chǎn)管理及企業(yè)倫理問題。此次小林制藥未及時(shí)將掌握的最新情況向厚生勞動(dòng)省報(bào)告一事曝光后，又有批評(píng)者劍指小林制藥的企業(yè)作風(fēng)和企業(yè)倫理問題。此外，日本的功能性標(biāo)示食品制度也被質(zhì)疑存在問題。

據(jù)了解，小林制藥雖企業(yè)名稱中帶“制藥”二字，其實(shí)并不生產(chǎn)處方藥，產(chǎn)品大多是藥妝店里可以買到的非處方藥、補(bǔ)充劑等保健食品。

在日本，含紅曲成分保健品屬功能性標(biāo)示食品，是日本三類保健功能食品之一。生產(chǎn)商可以在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示保健功能，無(wú)需監(jiān)管部門審批。

批評(píng)人士就此指出，小林制藥的含紅曲保健品名義上是食品，有效成分實(shí)則是藥品。日本醫(yī)藥行業(yè)人士也指出，正因?yàn)樾×种扑幥宄幤穼徟碾y度，所以才用紅曲的名稱以功能性標(biāo)示食品銷售，以此規(guī)避藥品審批。

還有業(yè)內(nèi)人士指出，在日本，功能性標(biāo)示食品制度實(shí)際上是盲目追求經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的產(chǎn)物，忽視了對(duì)消費(fèi)者健康的保護(hù)。

據(jù)日本媒體報(bào)道，2015年，為拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，時(shí)任日本首相安倍晉三設(shè)立功能性標(biāo)示食品制度。日本消費(fèi)者廳最新資料顯示，目前在日本政府備案的功能性標(biāo)示食品已近6800款，涉及約1700家生產(chǎn)商，管理存在一定難度。

日本媒體批評(píng)稱，功能性標(biāo)示食品制度因注重經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)而過于減輕生產(chǎn)商的負(fù)擔(dān)，這是以犧牲消費(fèi)者的健康為代價(jià)的。小林制藥含紅曲問題保健品事件發(fā)生后，顯著打擊了消費(fèi)者信心，為消除民眾對(duì)功能性標(biāo)示食品乃至保健功能食品的不安和不信任，必須對(duì)相關(guān)制度進(jìn)行根本性改革。

影響深遠(yuǎn)“日本制造”褪色

小林制藥含紅曲保健品致消費(fèi)者健康受損甚至死亡事件一再發(fā)酵，讓日本各界開始關(guān)注食品安全管理制度的缺陷及相關(guān)法規(guī)、政策漏洞。

批評(píng)者指出，日本消費(fèi)者廳制定的《功能性標(biāo)示食品備案指南》安全性和品質(zhì)管理相關(guān)規(guī)定不足。若出現(xiàn)消費(fèi)者食用功能性標(biāo)示食品健康受損的情況，《功能性標(biāo)示食品備案指南》內(nèi)沒有相應(yīng)的針對(duì)企業(yè)的強(qiáng)制性規(guī)定。

簡(jiǎn)而言之，目前日本的功能性標(biāo)示食品制度是備案制而非國(guó)家審批許可制，因此從法律角度規(guī)定生產(chǎn)商的各種義務(wù)非常困難。

業(yè)內(nèi)人士就此指出，有必要修訂日本《食品衛(wèi)生法》等相關(guān)法律。

還有分析人士從另一個(gè)角度解讀此事件：小林制藥含紅曲問題保健品事件對(duì)日本經(jīng)濟(jì)造成了極為深遠(yuǎn)的負(fù)面影響，“日本制造”光環(huán)或?qū)⒁虼诉M(jìn)一步褪色。

近年來，日本制造業(yè)企業(yè)屢傳違規(guī)、造假和質(zhì)量安全丑聞，不斷打破“日本制造”的質(zhì)量神話：2023年3月，豐田集團(tuán)旗下的豐田自動(dòng)織機(jī)公司被發(fā)現(xiàn)在叉車發(fā)動(dòng)機(jī)尾氣測(cè)試中存在數(shù)據(jù)造假問題；2023年底，日本大發(fā)工業(yè)公司被發(fā)現(xiàn)存在174項(xiàng)違規(guī)操作，被迫暫停其在國(guó)內(nèi)外所有正在生產(chǎn)的車型出貨；今年4月，生產(chǎn)噴氣發(fā)動(dòng)機(jī)、核能發(fā)電設(shè)備的日本大型重工業(yè)公司IHI公司宣布，其子公司IHI原動(dòng)機(jī)曾篡改船舶和陸地用發(fā)動(dòng)機(jī)的燃油數(shù)據(jù)，涉及的發(fā)動(dòng)機(jī)數(shù)量達(dá)4361臺(tái)；此外，日本一款知名腸胃藥“正露丸”的生產(chǎn)商極東公司被曝因生產(chǎn)成分不足，連續(xù)篡改該藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)長(zhǎng)達(dá)30年……

屢傳丑聞之后，小林制藥含紅曲問題保健品事件令“日本制造”光環(huán)進(jìn)一步褪色。有分析認(rèn)為，“日本制造”若不能及時(shí)調(diào)整，日本經(jīng)濟(jì)提振將更加艱難。