□ 本報(bào)記者 蘇寧

       圍繞日本小林制藥公司紅曲產(chǎn)品導(dǎo)致大量消費(fèi)者患病及死亡事件，23日，小林制藥公司公布第三方調(diào)查報(bào)告，報(bào)告認(rèn)為小林制藥公司管理層在察覺本公司生產(chǎn)食品存在安全問題后，未按規(guī)定采取緊急措施，拖延遲報(bào)瞞報(bào)，對公眾健康受害擴(kuò)大負(fù)有重大責(zé)任。受此影響，同日，小林制藥公司會長及社長雙雙引咎辭職。盡管如此，日本社會輿論仍然對小林制藥公司在事件過程中的表現(xiàn)感到不滿。

拖延瞞報(bào)管理失責(zé)

       日本小林制藥公司紅曲產(chǎn)品健康損害事件發(fā)生后，迫于輿論壓力，小林制藥公司4月成立了由外部律師組成的事件調(diào)查委員會，對公司責(zé)任展開第三方調(diào)查。23日，小林制藥公司向社會公布了第三方調(diào)查結(jié)果。

      綜合日本媒體報(bào)道，第三方調(diào)查結(jié)論指出，小林制藥1月就掌握了健康損害信息，但3月下旬才向社會公布，在此期間，公司管理層“未能正確判斷并做好危機(jī)管理”，比如未按公司規(guī)定在預(yù)見緊急情況時(shí)成立危機(jī)管理本部、未針對已成為公司周例會議題的緊急情況制定應(yīng)對措施、經(jīng)營決策責(zé)任重大。

       第三方調(diào)查報(bào)告還指出，小林制藥公司安全管理不善，“未優(yōu)先考慮保健食品消費(fèi)者的安全”。明明已經(jīng)發(fā)現(xiàn)紅曲培養(yǎng)容器蓋子的內(nèi)側(cè)附著了青霉，品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人卻滿不在乎，稱“產(chǎn)生一定程度的青霉是正?，F(xiàn)象”。

       此外，小林制藥公司還存在遲報(bào)瞞報(bào)的問題。當(dāng)日本關(guān)東地區(qū)某醫(yī)生懷疑小林制藥的保健食品致病而向小林制藥公司問詢時(shí)，盡管在那之前已經(jīng)出現(xiàn)了類似的情況反饋，但公司負(fù)責(zé)人仍然謊稱“沒有接到副作用的報(bào)告”。

       小林制藥在公布第三方調(diào)查結(jié)果的當(dāng)天，還公布了公司會長小林一雅及社長小林章浩辭職的決定，新任社長將由公司專務(wù)山根聰擔(dān)任。據(jù)報(bào)道，小林制藥成立100多年來，社長一直由創(chuàng)始的小林家族成員出任，至今已經(jīng)是第六代，由小林家族之外的人出任社長尚屬首次?！叭绻麤]有此次事件，無法想象小林家族之外的人能夠出任社長”，一位小林制藥公司員工稱。

公眾輿論仍存疑慮

       盡管小林制藥向社會公布了第三方調(diào)查結(jié)果，并果斷更換了領(lǐng)導(dǎo)層，但輿論對小林制藥的誠意仍存疑慮。

      一方面，輿論不滿小林制藥在此事件后續(xù)處理過程中表現(xiàn)出的“鴕鳥”政策，3月22日健康損害公布以來，小林制藥公司社長僅召開了兩次記者會，5月確認(rèn)紅曲中混入物質(zhì)對腎臟的毒性后，以及6月公布新增76名關(guān)聯(lián)死亡調(diào)查病例時(shí)，小林制藥均未召開記者會，此次會長社長雙雙辭職，小林制藥也未召開記者會進(jìn)行任何說明。

       另一方面，雖然小林章浩辭去社長職務(wù)，但他仍然以董事的身份負(fù)責(zé)公司后續(xù)補(bǔ)償事宜，并對公司董事會有指揮權(quán)，這就難免令人懷疑小林制藥并不是真心想改革體制，而只是在靜待事態(tài)平息，有分析認(rèn)為，要想盡快恢復(fù)公司信譽(yù)，小林章浩必須辭去公司董事。

       事實(shí)上，人們更關(guān)心小林制藥將以何種方式對受害者進(jìn)行補(bǔ)償。

       據(jù)日本厚生勞動省數(shù)據(jù)，截至6月底，小林制藥的紅曲產(chǎn)品共導(dǎo)致2221人到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，其中492人住院接受治療，另外，至今共有279件投訴稱懷疑服用了小林制藥的紅曲保健食品導(dǎo)致死亡。目前，厚勞省正與全國各有關(guān)自治體聯(lián)合對紅曲保健食品與死亡的因果關(guān)系展開調(diào)查，預(yù)計(jì)8月中旬完成。

       據(jù)此前媒體報(bào)道，幾乎所有病例都出現(xiàn)了與藥物損害有關(guān)的“范可尼綜合征”?！胺犊赡峋C合征”指腎臟（腎小管）從尿液中再次吸收必需營養(yǎng)物質(zhì)的功能下降，導(dǎo)致身體狀況不佳，例如疲勞。大阪市立綜合醫(yī)療中心腎內(nèi)科和高血壓科醫(yī)生森川隆針對某病例指出，患者感覺遲鈍、厭食、胃腸道疾病，檢查顯示他的腎臟較弱，尿檢存在腎小管間質(zhì)疾病的標(biāo)志物。森川進(jìn)一步指出，大約四分之三的患者在停止服用問題產(chǎn)品后康復(fù)，但也有人無法康復(fù)，所以需要小心，越早停止服用，腎功能就能越早恢復(fù)。

       據(jù)日本《每日新聞》報(bào)道，大分縣某男性公司職員在服用問題保健食品兩周后出現(xiàn)乏力、惡心癥狀，停服后惡化的腎臟檢查數(shù)值仍然不能恢復(fù)?！耙膊徽匍_記者會說明情況，至今沒有任何有關(guān)補(bǔ)償?shù)南?，就算會長社長辭職，公司也不會有所改善?！痹撃凶討崙嵉乇硎?。

保健食品上市更嚴(yán)格

       拖延遲報(bào)是此次健康損害事件擴(kuò)大的重要原因之一，而小林制藥對遲報(bào)給出的解釋是“公司的報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)是確認(rèn)了因果關(guān)系”。對此，日本厚勞大臣批評稱，“小林制藥的解釋極為任性片面，對此感到非常遺憾”。

       為防止類似事件再次發(fā)生，23日，日本厚勞省對《食品衛(wèi)生法》施行規(guī)則作出修改，規(guī)定企業(yè)對功能性標(biāo)識保健食品的健康損害信息負(fù)有強(qiáng)制報(bào)告的義務(wù)，即使尚未確認(rèn)存在因果關(guān)系，只要保健食品生產(chǎn)企業(yè)接到相關(guān)信息反饋，必須向政府行政部門報(bào)告，如發(fā)生遲報(bào)，將受到禁止或停止?fàn)I業(yè)的行政處罰。該施行規(guī)則將從9月1日起開始實(shí)施。

       另外，日本政府還計(jì)劃對2015年起開始實(shí)行的功能性標(biāo)識制度作出修改。該制度原規(guī)定企業(yè)只要向消費(fèi)者廳提交相關(guān)材料進(jìn)行備案，就可在產(chǎn)品上標(biāo)注“降體脂”“降血壓”等功能性標(biāo)識，無需行政部門審批，也不需強(qiáng)制臨床試驗(yàn)，這實(shí)際上大大降低了保健食品的安全門檻。伴隨著安全標(biāo)準(zhǔn)的降低，功能性標(biāo)識食品市場份額急劇膨脹。據(jù)日本調(diào)查機(jī)構(gòu)“富士經(jīng)濟(jì)”數(shù)據(jù)顯示，2020年功能性標(biāo)識食品的市場份額已經(jīng)反超特定保健用食品，2023年同比增長19%，達(dá)6865億日元，商品種類達(dá)6700種，是特定保健食品種類的6倍。

       為強(qiáng)化對功能性標(biāo)識保健食品安全監(jiān)管，日本將在消費(fèi)者廳下設(shè)置由5名藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專家組成的專家會議，新的功能性標(biāo)識保健食品如想上市，必須接受專家會議對其安全性以及藥物反應(yīng)等方面的審核。據(jù)報(bào)道，新的規(guī)定最晚將從明年4月1日起實(shí)施。