“醫(yī)療器械是保障公眾醫(yī)療健康的醫(yī)療產(chǎn)品,是保護(hù)群眾健康的盾牌。該案的辦理,凈化了醫(yī)療器械銷售環(huán)境?！比涨?青海省西寧市城東區(qū)檢察院辦結(jié)了一起涉及二類醫(yī)療器械管理公益訴訟案件,該院檢察長王利表示,將繼續(xù)履職盡責(zé),推動(dòng)規(guī)范相關(guān)行政行為,維護(hù)人民群眾的生命健康安全。

2021年8月,城東區(qū)檢察院第四檢察部檢察官在辦案中發(fā)現(xiàn),轄區(qū)內(nèi)的兩家土特產(chǎn)商行在未取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的情況下,銷售二類醫(yī)療器械便攜式氧氣呼吸器。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,第二類醫(yī)療器械具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要實(shí)行產(chǎn)品注冊管理以保證其安全、有效,且呼吸器屬于易燃易爆品,有爆炸風(fēng)險(xiǎn),若產(chǎn)品質(zhì)量無法保障,會(huì)給消費(fèi)者的身體健康和生命安全帶來巨大隱患。

2021年9月,該院向相關(guān)行政機(jī)關(guān)發(fā)出訴前檢察建議書,督促其依法履職,加大監(jiān)管力度。行政機(jī)關(guān)高度重視,對違法商戶及時(shí)下達(dá)了責(zé)令整改通知書,要求立即停止銷售便攜式氧氣呼吸器,并以此項(xiàng)工作為契機(jī),結(jié)合疫情防控開展違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治監(jiān)督檢查工作,共檢查相關(guān)單位242家,責(zé)令整改23家,全力保障了轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

李維 王麗坤